药物流行病学的与电子健康档案数据库.pdfVIP

第 ?卷第 ?期? 中 国药物 警戒? ???．?，????? ????年 ?月? ??????????????????????????????????? ?????????，????? · 企业管理研 究 ·? 药物流行病学与电子健康档案数据库? ??????．??????，?????????，???????．???????，西安 杨 森 药品安 全部??译 ?? ??强 生制 药研 发 效益 风 险评价 总部 ，美 国 宾 夕法尼 亚 州 ，霍舍 姆 ?????；? 。西安杨 森 制 药有 限公 司 ，北 京 ???????? 中 图分 类号 ：????? 文献 标识 码 ：?? 文章 编号 ：?????— ????????????— ????— ??? ? 前 言? 码信息 ，这些 信息不多于那些 为报 销所要求 的最小 编? ?发不 良事件 报告 已成为 上市后 药 品安 全信 息? 码信息 。有关吸烟 、非处方药 物的使用 、症状 、体征 、自? 的主要来源之一 。对于通过 自发报告鉴 别出的具体事? 我 医疗或 其他卫生 保健 人 员的非补偿 性医 疗活 动的? 件 ，经常会开展一些 有选 择的研 究 以便更加严 格地 评? 信息 在数据 库 中并 未显 示。此外 ，临床 医师指定 的编? 估药物与事件之 问的相 互关系 。在过 去的 ??年里 ，通? 码主要 反映费用补偿 的需要 ，而不是为了反映最 终的? 过 采用书面或 电子形式 的数据库等 已有 的健 康档案 ，? 临 床表现 。例如 ，在检 查症状 时没有 提供 “排除 ”诊断? 大部分这样 的研 究变得具有可观察性 ?流行病 学 ?。健? 的信 息 ，因而患 者经常会 收到一 个可 能诊 断的编 码 。? 康 数据库数 量的增长致使 此类研 究不 断增 加 ；另外 ，? 这种模棱两可的编码会使区分患者是否患有特定病? 人 们对 于电子数据库应 用于 系统 的药物安 全警 戒活? 症 的难 度增加 。? 动方面 的兴趣 也大增 。由于这些 电子数据库的逐步发? 另一种类型的 电子健康 保健数据库 ，也 是发 展最? 展 以及针 对它们的研究越来越 多 ，电子数据库在药物? 快 的资 料来源 ，称为 电子健康档 案 ?????。这种 数据? 警戒 中应 用的优 点和缺点变得更加 明显 。本文将初步? 库是临床医生记录 的编辑集成 ，以前仅 为书面记录形? 探 讨可获得的数据库的类型 ，以及它们