医用设备管理工作制度讲述.docx

医用设备管理工作制度 一、设备科工作制度 1.在医院设备委员会的领导下，依据政府有关医疗设备管理的法规、规章负责全院医疗、教学、院感、科研等医用器械的采购、管理、规档、调配、保养、维修、报废、计量管理和医疗器械不良事件报告、处理工作。 2.不断完善设备科的各项管理制度，为全院各科室提供优质、高效服务。 3.根据医院发展需要，负责制定装备规划、汇编和科室一同做好适宜性、可行性论证、审查全院各科年度设备购置计划，交设备委员会会议决议后，向财政局监察科报批采购方式按要求进行采购。 4.日常医疗器械的采购计划由库房管理员汇总、经科主任审核、设备委员会主任审批后由采购人员按相关要求进行采购。 5.凡购入的器械必须履行严格的出、入库手续。器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁。防止损坏丢失，并做好相关记录。 6.购入或调入的国内、外贵重医疗仪器，应由院方和有关人员参加验收，然后入库、上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。贵重仪器应指定专人管理和使用，如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括退换货、索赔等）。 7.指导及配合临床科室建立万元以上设备档案及使用记录，做好十万元以上仪器设备的效益分析报告。 8.全面承担医疗设备维护、检修任务，努力提高设备完好率，保证正常运转和使用。失去效能的器械，要按规定办理报废手续，仪器的报废、报损、折价、转让或无价调拨，需经相关部门和领导批准，科室不得擅自处理。 9.做好医疗器械不良事件的报告、处理工作。 10.建立健全计量管理制度，负责全院的计量管理工作 二、医疗器械管理制度 医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。 1.医院的医疗设备，实行专管共用的原则。设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。 2.设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。 3.制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。 4.医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应按照规范标准归档保存；但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。 5.对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。 三、医疗仪器设备的管理 1.申报 科室医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，由医院设备管理委员会办公室（设备科）汇总后，交医院设备管理委员会讨论通过后执行。 申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医疗器械、新卫生耗材申请购置表》：申购十万元以上（含十万元）医疗设备，申购科室填写《医用设备购买申请暨可行性论证报告》；若申购的医疗仪器设备属于列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写四川省卫生制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表，并编写可行性论证报告。 2.审批 科室医疗仪器设备购置申请表填写完整后交由相关职能科室审核、主管院长审核、设备科汇总、设备委员会主任审核、医院设备管理委员会或院长办公会审批： 对紧急情况或临床急需的医疗仪器设备，由使用科室提出紧急采购申请，应该优先办理，但必须办理规定程序的审批。 3.采购 设备管理委员会办公室（设备科）依据国家政策法规及医院制度，按设备管理委员会审批通过的采购方式，报遂宁市卫生局和遂宁市采购中心批准后。遵循公开、公平、公正的原则，廉洁自律，完成医疗仪器设备的采购。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗设备，违反规定造成的后果，由有关人员承担。若采取试用方式，试用后仍需按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备，医院不承担对其使用损失的补偿。 采购方式分为： (1)公开招标：公开招标采购是指政府采购中心以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的采购方式。 (2)竞争性谈判：是指组织三家以上供应商分别进行谈判，实行二次报价的采购方式。