计量器具评估,分级及校验周期的管理.doc

标题：（计量器具评估，分级及校验周期的管理） Title:（）文件编号Document No.XX-YY(Y)-000版本号Version No.00替代Supersedes 页码Page No. PAGE 5/页数生效日期Effective Date  页码 Page 1/2 姓名/部门 Name / Department 签名/日期 Signature / Date起草PREPARED BY 邹国新/设备工程部 Zou Guoxing / / Engineering审核REVIEWED BY曹敏/设备工程部 Cao Min/ Engineering批准APPROVED BY冯吉/质量总监 Feng Ji / Quality Director分发至Distributed to： 质量保证部、设备工程部Quality Assurance Department, Engineering Department 目的 PURPOSE 此规程建立了确保现场仪器和标准仪器正确校验的方针，此规程也建立了深圳信立泰坪山制药厂（信立泰）的校验涉及的评估，分级，和校验周期的划分依据此文件执行。This procedure establishes the policies that ensure the proper calibration of on-site instrument and Standards instrument. This procedure also establishes guidelines for the calibration system of Shenzhen Salubris Co., Ltd...Dayawan Plant (salubris). 范围 SCOPE 此规程明确说明了信立泰测量仪器采用的校验规则，并涵盖了本公司实施的以及为本公司实施的校验（评估，分级，和校验周期）的活动。This procedure specifies the calibration rules for measuring instrument at Salubris, and it also involves calibration practices performed by and for Salubris 参考 REFERENCEEE-SOPXXX《计量管理规程》 EE-SOP-XXX，《仪器编号规程》 TS-SOP-XXX，《影响评估管理规程》 EE-SOP-XXX /NF08，《仪器关键性评估表》 职责 RESPONSIBILITIES 仪器仪表的使用部门指定人员和计量工程师按此规程要求对公司计量器具进行分级管理. 质量控制部监督本文的执行 定义 DEFINITION 校验（校准）－在规定的条件下，将被测试仪器与一个更高精度的标准器进行比较，以发现、推断、调整、确认和记录被比较的现场仪器的精度。校验的结果既可给出被测量的示值，也可以确定示值的修正值。 Calibration – compare the instrument being tested with a Standard of higher accuracy under specified condition so as to detect, determine, adjust, confirm and document the accuracy of the on-site instrument being compared. The calibration result can be represented by a measured value or a modified value. 检定：查明和确认仪器是否符合法定要求的程序（由国家法定机构检定），包括检查，加标记和（或）出具检定证书。Verification: to check and confirm whether the instrument can meet the statutory program (verified by governmental institute), including checking, marking and/or issuance of verification certificate. 计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作，包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较，以及所要求的封印和标签。只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成；预期的使用要求包括：测量范围、分辨率、最大允许