粘克可吸收医用膜.ppt

粘克? 粘克?可吸收医用膜，是一种以聚乳酸为原料 的可降解医用高分子材料，其生物相容性好，能有效防止术后粘连，操作简单，使用安全，广泛应用于普外、骨科、妇产科、肿瘤科、胸外科、神经外科等手术。 上海致远生物科技有限公司 主要内容 粘连 Adhesions 粘连的概念 形成机理 临床分期 粘连的概念 粘连是组织创伤后自我修复的生理过程，是组织修复过程中不可避免的现象。 手术后不良粘连是与组织修复无关的、不应有的组织/脏器连结或粘附，造成组织变形、阻塞、扭曲，引发严重后果。 术后不良粘连是有手术史以来国内外尚未解决的重要医学难题。 图示 图示 粘连形成机理 机体在物理、化学、生物（创伤、缺血、异物、感染等）刺激因子的作用下，肥大细胞释放出组胺、肝素等血管活性物质，间质细胞释放凝血活酶，使毛细血管通透性增加，血液中的纤维蛋白原渗出，转变为纤维蛋白沉积、凝固、机化，从而形成粘连。 临床分级-肉眼观 Scale for macroscopic assessment of adhesion formation 0 No adhesion 1 Thin adhesive bands, easily removable 2 Thick adhesive bands limited to one area 3 Extensive and thick adhesive bands 4 Extensive and thick adhesive bands and adhesions between viscera and/or abdominal wall 临床分级-微观 Scale for microscopic assessment of fibrosis 0 No fibrosis 1 Thin bunches of a cellular fibrosis 2 Wide areas of fibrosis with reduced vascularization 3 Areas of fibrosis formed by thick bunch of collagen 术后粘连的危害 粘连是引起术后并发症的重要原因； 盆腔、腹腔手术后粘连发生率高达90%以上； 粘连性肠梗阻占机械性肠梗阻病因的60%左右； 15-20%的不孕患者是由腹盆腔手术后粘连所致； 粘连使二次手术的难度与风险大大增加； 约5%的患者因粘连直接导致再次手术； 传统治疗 开腹手术 腹腔镜手术 中医中药 粘连的预防 外科领域一直非常注重对粘连的预防： 腹腔灌洗—去除纤维蛋白渗出物； 应用抗凝剂、抗炎剂—预防纤维蛋白沉着； 嘱咐患者尽早活动、使用蠕动刺激剂—促进肠蠕动； 提高手术技巧—缩小手术切口、彻底止血、减少对组 织的刺激、加快手术速度…… 防粘连产品 临床认为理想的防粘连产品 生物相容性好 可靠的安全性 有确切的防粘连效果 可降解，无体内蓄积 使用方便，操作简单 粘克?简介 粘克?简介 粘克—以乳酸为原料， 采用现代生物材料聚合与成膜技术制成 完成相应功能后可被降解吸收 医用生物材料 临床上用于预防手术后不良粘连 粘克—Ⅲ类医疗器械，国家医疗器械目录号： 6864-01（可吸收性止血、防粘连材料） 粘克—2006年12月获国家食品药品监督管理局批准 （国食药监械[准]字2006第3641181号） 聚乳酸 乳酸(α-羟基内酯)的缩聚物 无毒性 可降解 有较好的生物相容性 医用材料 乳酸 2-羟基丙酸；α-羟基丙酸；丙醇酸 乳酸有两种光学异构体，分为L型和D型，其中L型天然存在于人体之中，人体可以代谢吸收。 左旋乳酸在汗、血、肌肉、肾和肝中出现。混合的乳酸来自酸奶制品、番茄汁、啤酒、鸦片和其它高等植物。 聚乳酸合成（两步法） 聚乳酸降解 医用材料 缝合线 内固定 支架 药物载体 防粘连膜 粘克?防粘连原理-屏障作用 有效隔离 粘克为柔性透明薄膜，具有一定的机械强度，能在预期的时间内保持膜的形态，将创面与邻近器官组织隔离，从而防止不良粘连的发生。 降解无残留 随着创面的愈合，纤维增生渐趋静止，粘克按照设计的时间被降解吸收，临