三个不同厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量分析.docVIP

　　三个不同厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量分析 【摘要】 目的分析不同厂家浓缩六味地黄丸中的丹皮酚含量，了解当前国内市场上销售的浓缩六味地黄丸生产的质量状态。方法利用HP1100高效液相色谱仪，依据《 中国 药典》(2005版)的检测方法。结果三个厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚的含量分别为：2.97，2.11，2.06 mg/g。结论三个厂家的产品中丹皮酚的含量都显著地高于《中国药典》中对水蜜丸最低的含量要求。 【关键词】 浓缩六味地黄丸; 丹皮酚; 高效液相色谱法 　　Abstract：ObjectiveTo present the quality situation of concentrated Liuarket through analysis of the paeonol content. MethodsHP1100 HPLC ethod of Chinese pharmacopoEIa. Results The paeonol contents in concentrated Liu three different factories g/g, 2.11mg/g, and 2.06mg/g, respectively. ConclusionThe paeonol contents in products of the three panies are markedly higher than the requirement of Chinese Pharmacopoeia to Shuimi Pills. 　　Key ;Hypersil ODS色谱柱(100mm×4.6 mm, 5 μm)，流速1 ml/min，进样量10 μl，柱温为室温。 　　2.2 对照品贮备溶液制备精密称取丹皮酚对照品6.9 mg，用50%甲醇定容到25 ml，得丹皮酚对照品贮备液，浓度为0.276 mg/ml。 　　2.3 样品溶液制备分别取不同厂家生产的浓缩六味地黄丸，捣碎后取0.300 g，置具塞锥形瓶中，制备样品溶液方法参照《中国药典》方法进行[9]。 　　2.4 丹皮酚线性关系考察精密吸取对照品贮备溶液0.5，1.0，1.5，2.0，2.5 ml置25 ml量瓶中，分别用50%甲醇稀释至刻度，在上述色谱条件下进样20 μl，记录色谱图，见图1;以峰面积为纵坐标(Y)与含量为横坐标(X)得回归方程为：Y=118.41X-38.71,r=0.999 7，结果显示线性关系良好。 　　图1 标准对照品丹皮酚的色谱图 　 　3 结果 　　三个不同厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量测定的色谱图见图2～4。 　　三个不同厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量测定结果分别为汉王牌2.97 mg/g，九芝堂牌2.11 mg/g，仲景牌2.06 mg/g。 　　 4 讨论 　　从三个不同厂家的浓缩六味地黄丸丹皮酚含量的测定结果可以看出，其含量都显著高于《 中国 药典》(2005版)所规定六味地黄丸水蜜丸中丹皮酚含量gt;0.9 mg/g的标准[9],但相互间含量也存在着明显差异。 　　程荷珍等[10]曾对两个厂家3个批号六味地黄丸(浓缩丸)丹皮酚含量进行测定，分别为0.213 4%，0.265 7%，0.269 8%;李玮玲等[11]曾对河南宛西制药3个批号的浓缩丸丹皮酚含量进行了检测，分别为2.12，2.31，2.07 mg/g，与本实验结果大致相同。 　　由于丹皮酚含量是六味地黄丸的重要指标，而在不同厂家的浓缩六味地黄丸产品中丹皮酚含量存在显著差异，因此需要在新版《中国药典》中进行规范。 【 参考