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我国中药饮片的质量相关问题探析 摘要：中药饮片的质量直接关系到中药处方、制剂的临床疗效和安全性，由于当前我国中药饮片市场的混乱给药品安全带来了很大的隐患，中药饮片的质量标准化已成为我国中药产业亟待解决的问题。本文在探讨中药饮片质量及炮制对其影响的基础上，分析了我国中药饮片市场的现状，找出了相关原因，并给出了一些对策建议。 关键词：中药饮片；质量；市场现状；对策建议 中药饮片的质量直接关系到中药处方、制剂的临床疗效和安全性。目前，由于种种原因，我国药品监管部门规定的中药饮片质量标准并不完善，对多数品种未作规定，市面上的饮片良莠不齐，质量堪忧，同名异物、同物异名等现象较为普遍。因此，中药饮片质量标准化已成为我国中药产业亟待解决的问题。 一、中药饮片质量及炮制对其影响 中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤服用，又可生产中成药的原料药，其质量优劣直接影响着中医临床疗效。中药饮片的质量受产地药材的种质、环境、栽培、施肥、田间管理、采收时间、加工储存运输、炮制以及国家标准、监督管理、人员素质等诸多因素的影响。其中，按照一定的炮制方法确立统一的质量标准尤为重要，它是中药饮片质量的重要保证。 中药材炮制加工对所制成的中药饮片的质量及药效也有着重要的影响。炮制加工的作用主要有：除去杂质及非药用部位，以保证品质纯正；矫味，有利于服用，便于粉碎，使有效成分易溶出；降低或消除药物的毒性和副作用；改变或缓和药物的性能，提高方剂的疗效；引药入经；确保药物清洁，利于储藏和保存。中药饮片的炮制加工是具有科学性的一门技术。科学的炮制能减毒增效，而不科学的炮制往往会使药材有效成分丧失，甚至增加毒副作用。炮制水平的高低，关系到中药饮片中有效成分的含量、存在形式及溶解度等诸多问题。 二、中药饮片市场的现状 （一）生产秩序混乱 主要表现为无证生产现象普遍以及非法生产者冲击合法生产者。在中药材专业市场周边存在各种地下饮片加工点，这些加工点不但进行净选、切制等方面的加工，还进行掺假，许多药材市场出现了“给什么价就供什么货”等知假售假、知假买假的现象。一些中药饮片经营企业也采取饮片分装、挂靠经营等方式进行非法饮片加工。由于这些小作坊式的饮片加工不需要正规的厂房设备，不做质量检验，不缴纳柑关税费，以次充好，成本低，经营方式灵活，抢占了饮片市场，严重冲击了正规的饮片生产企业。受到非法生产者的冲击．近几年来，这些正规企业过着举步维艰的日子。为了生存，一些企业放松了质量管理，如原料药不按标准检验即投入加工生产：对饮片不检验即出厂。 （二）经营秩序不规范 主要表现为药材与饮片不分、违法经营饮片、使用单位从非法渠道进货等，这些问题客观上给非法加工提供了市场空问。违法销售饮片的现象普遍存在，有的是公开销售，有的是暗中销售，有的则是依靠多年来建立的销售网络直接送货上门。由于中药饮片包装简单，容易仿冒，一些经营企业打着饮片分装的名义。从药材市场购买药材或切片回来，自行印制包装进行分装：有的基层卫生院j药品零售店从正规渠道购买一袋饮片作样品，定个零售价，留着包装应付检查，实际销售使用的则是从非法渠道购买的非法饮片；有的干脆就采购中药材，使用前临时用铡刀切切便是“饮片”了。这些问题无形中助长了无证生产、无证经营现象的蔓延。 （三）中药饮片使用不规范 首先，仓储、养护不规范，由于中药饮片的特殊性，对储藏和日常养护有较高的要求，而目前大多数医疗机构普遍存在重医轻药的现象．其仓储条件普遍较差，再加上缺乏有经验的药工进行必要的养护，致使中药饮片在储藏期间极易发生霉变、虫蛀、走油、有效成分下降等现象，严重影响了饮片质量。其次，由于中药饮片生产和销售环节的薄弱，进入医疗机构内的饮片有待进一步检验，缺乏专业人员进行饮片质量控制，没有医院质检报告，中药品种又纷繁复杂，使得医院中药饮片质量难以保证。第三，由于传统中医的特点，一些小中医诊所特别多，他们的中药饮片不但来源复杂，用法也是自己说了算。他们有时把药品加工成粉末，有时为患者直接煎熬，这种不透明的使用让患者疑虑重重，更无法保证中药饮片的质量了。 三、中药饮片安全问题产生的原因 （一）传统观念的束缚与抛弃 一方面表现在受传统观念的束缚，思想僵化，认为中药饮片古来如此，没必要精细加工，经过简单的加工处理就可化有毒为无毒，对内在的有毒成分及其变化情况不了解，对于环境污染造成的危害更认识不足；另一方面是受药品“西化”的影响，认为中医中药不科学，抛弃传统的中药炮制、中药鉴定等方法，从而造成一系列中药饮片质量安全问题。 （二）中药资源的匮乏． 随着经济社会的发展、“回归自然”热潮的兴起，人们对天然药物、食品、保健认识的提高，现代医药业及美容、保健等行业对天然药物的需求巨增，而中药资源由于产量的限制，有的甚至濒临灭绝，如陕西的贯叶连翘÷青海的冬虫夏草、东北的人参等