医药专利申请中的常见缺陷和应对.pdfVIP

法案法务 Cases Legal 医药专利申请中的常见缺陷和应对 选取有代表性的问题和案例进行分析并提出应对策略 口王晶晶 第三十三条，在医药专利申请中较为常见，也容易成 随着我国科学技术的发展和相关法规的日益完善， 越来越多的制药企业不再单纯依靠生产制造仿制药作 为驳回的原因。同时提出了针对这些问题可行的答复 为企业的主要生产活动，而是逐渐加大了对新药研发 策略，供广大医药研发企业、院校和个人参考。 的支持力度，走上了创新与仿制相结合的道路。药物 研发是一项耗费财力且历时长久的工作，为了能及时 违应法律的发明 根据专利法第五条的规定，对违反法律、社会公 有效地保护研发成果，申请专利是最佳选择，发明专 德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。对 利权可以保证专利权人在20 年内对该研发成果享有独 违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源、， 占权，从而在市场上占据竞争优势。 并依赖该遗传资惊完成的发明创造，不授予专利权。 最近十几年，来自国内企业、院校和个人的新的 一般来说，在药物发明专利申请中，很少涉及违 化合物、药物组合物及其制备方法和新适应症的专利 反法律、社会公德或者妨碍公共利益的技术方案，同 申请逐年增加。在中国专利文献检索系统 (CPRS) 中 时国内申请人也很少会有违规获取和利用遗传资师、的 对涉及 IPC 分类第 A61 部(即国际专利分类IPC 第 8 情况。如果申请人的发明被指出存在不符合专利法第 版A61 部:医学或兽医学 g 卫生学)的发明专利进行 五条规定的缺陷时，应当先对发明的技术方案进行分 检索， 1998 年来自国内申请人的专利申请仅为5109 件， 析。申请人需要思考，是否发明的全部技术方案都存 2008 年(由于大部分专利申请自申请日起 18 个月才 在审查员所说的不符合专利法第五条的缺陷，还是仅 予以公开，因此2009 年的部分专利申请与 2010 年的 仅一部分技术方案存在该缺陷。如果属于前者，那情 大部分专利申请无法在系统中进行统计)达到 32395 况不容乐观，申请人只能通过意见陈述辩解自己的发 件，是 10 年前的 6 倍。 明不属于专利法第五条所述的内容。如果申请人对法 在国内制药企业、院校及个人专利申请的热情逐 律法规的理解正确，并且意见陈述理由充分、证据充 渐高涨的同时，也存在着由于发明水平不高或专利申 实，那么审查员有可能会采纳申请人的意见，反之则 请撰写质量不高而导致专利被驳回的情况。发明白身 有可能予以驳回。如果情况属于后者，申