中药注射剂的不.pptVIP

* * 2、鱼腥草事件: 2006年6月，鱼腥草注射液因存在不良反应而被国家食品药品监督管理局紧急暂停使用的事件在全国上下引起了强烈的反响。 2006年9月，药监局发布了部分鱼腥草注射剂（肌注类）解禁的通知。并修订了说明书。 2003年9月，国家不良反应通报对其引起过敏性休克、呼吸困难就已通报过。 3、双黄连注射液 、清开灵注射液 * * 三、中药注射剂产生不良反应的根源 面临安全性危机的不止葛根素、鱼腥草等几个产品，国家药品不良反应监测中心前十期《药品不良反应信息通报》有14种中成药不良反应，中药注射剂占到9种。 根 源 何 在？！ * * 中药注射剂研发时处方药物选择的误区 中药注射剂上市前临床试验的局限 中药注射剂质量标准的偏低 中药注射剂生产工艺相对落后 中药注射剂的临床使用 * * 中药注射剂研发时处方药物选择的误区 突出的两种现象 复方制剂多：我国列入国家标准的中药注射剂有109种，复方制剂的有50种，其中原料药3味以上的34种，超过5味的16种，超过7味的6种。而清热解毒注射剂更是多达12味。 以非药典品种作为原料使用多：59种单味中药注射剂所涉及的51种原料中，非药典法定品种就占了37%左右（19种），如雪上一枝蒿、毛冬青等。有的复方注