吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究.docVIP

　　吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究 作者：杨庆 吴海啸 余谦 季敬伟 吴汉 朱再生 【摘要】 目的 探讨吡柔比星(THP)膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的有效性及安全性。 方法 符合入选标准的98位患者随机分成三组于手术后2周内开始行吡柔比星膀胱灌注, 三组的保留灌注时间分别为30min，1、2h。20mg/次, 每周1次共8次； 以后每个月1次共1年, 定期膀胱镜检查进行随访。 结果 98例浅表性膀胱移行细胞癌患者, 术后平均随访时间(11.8±6.83)个月。三组无肿瘤复发率分别为82.36%、80.00%、82.76%，复发率为17.64%、20.00%、17.24%,三组之间差异无显著性；三组的尿路刺激症状发生率分别为35.29%、51.42%、58.62%；全身症状发生率为5.88%、11.43%、24.14%。其中在2h组有4例因为尿路刺激症状及全身症状严重，不能耐受,暂停灌注,其余患者均完成 治疗 。 结论 THP膀胱内保留灌注30min预防膀胱癌术后复发的疗效满意,患者耐受性好,副作用少。 【关键词】 吡柔比星 膀胱肿瘤 膀胱灌注 　　【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and safety of intravesical instillation of pirarubicin(THP) for preventing postoperative recurrence of superficial bladder cancer. Methods 98 Patients et inclusion criteria in group、1h group and 2h group.THP (20 mg/50 ml of normal saline) onth till one year. Regular cystoscopy ed for the folloe of 11.8±6.83 months. Tumor recurrence rate ong them .LUTS rate ptom rate ent for not bEIng able to tolerate LUTS and general symptom. Conclusion 30min Intravesical administration of THP for 30 min after operation or recurrence. 　　【Key gTHP溶于20ml注射用水,而后再加入30ml 生理盐水。常规消毒后, 置导尿管入膀胱, 排净尿液后注入灌注药物。患者随机分成三组，每组分别为34、35、29例，分别保留灌注30min，1、2h，其中第一组取患侧15min，其余各个方位各5min，其他二组仰卧位、左、右侧卧位及俯卧位各15和30min后自行排尿。(2)疗程：1次/周共8次, 以后每个月1次共1年，总共18次。 　　1.3 观察与评价 　　(1)疗效观察：术后第1年内每3个月、第2年内每6个月复查1次膀胱镜, 观察肿瘤有无复发, 如有可疑病变, 即行活检以明确有无肿瘤复发。(2)安全性观察：每次灌注前行血尿常规检查,每3个月行肝肾功能检查, 详细记录每次灌注后的患者全身及局部反应情况。 　　1.4 统计学处理 　　所有数据采用SPSS 11.5 软件，用卡方检验比较各组之间的复发率。 　　2 结果 三组患者共有94例完成灌注治疗,4例未完成者均为灌注2h者。术后随访3～36个月,平均(11.8±6.83)个月，见表1。表1 三组患者灌注治疗后尿路刺激症状、全身症状发生率及复发率比较(略) 在所有灌注治疗的患者中有18例复发。复发患者中肿瘤复发于术后3～30个月, 平均10.6个月。三组之间差异无显著性。灌注治疗患者中有47例出现尿频、尿急、尿痛等尿路刺激症状, 大部分轻至中度, 对症处理后缓解,但2h组有3例患者出现严重的尿路刺激症状并伴有肉眼血尿，而中止治疗。2h组的尿路刺激症状明显高于30min组，差异有统计学意义。有13例出现发热、恶心、呕吐、腹泻、脱发等全身不良反应,12例能够耐受，在2h组中有1例因为恶心、呕吐严重而中止治疗。患者在灌注治疗过程中均未出现尿道狭窄，坏死情况。治疗后复发的患者病理活检可见乳头上层细胞数目减少，浅层细胞生长受抑退化，基质有坏死物，肿瘤细胞不染色。 　　3 讨论 浅表性膀胱癌术后复发和相伴的肿瘤进展是 影响 膀胱癌预后的重要因素,大量的临床 研究 证实,采用定期膀胱灌注化疗药物或生物反应调节剂可有效防治浅表性膀胱癌术后复发［２］。 应用 化学药物或免疫制剂进行膀胱灌注是当前预防膀胱癌术后复发的最常用 方法