我国药典关于药物皮试的有关规定.pdf

现代食品与药品杂志 2006 年第16 卷第2 期 ·43 · 我国药典关于药物皮试的有关规定 1 2 1 1 1 1 1 1 1 黎 奔 ，汤少明 ，林 海 ，骆梅娟 ，罗雪芬 ，梁盈军 ，罗翠霞 ，王 琳 ，陈文珠 （1. 广东省中医院，广州510120 ；2 . 广东工程职业技术学院，广州510520 ） 摘 要：针对药物过敏性休克在临床上时有发生的状况，本文根据中国药典2005 年版二部及2000 年版二部《临床用药须知》 对一些药物在使用前必须做皮肤过敏试验的规定，介绍皮试药物及过敏性休克的相关知识、临床须作皮试的常见药物、皮试 药物的一般原则及药物的皮试方法，以期避免或减少药物过敏性休克的发生，保证临床用药安全。 关键词：药典；抗生素；皮试；过敏性休克；不良反应 中图分类号： R921. 2 文献标识码：B 文章编号：1673 - 4610 （2006 ）02 - 0043 - 04 鉴于药物过敏性休克在临床上时有发生，尤以 抗原，促使人体产生特异性抗体，即可发生抗原抗体 青霉素所致的过敏性休克最为常见，为了避免或减 反应，使致敏细胞释放组胺、血清素和缓激肽等血管 少药物过敏性休克的发生，防范医疗纠纷，保证临床 活性物质，引起支气管哮喘、黏膜水肿、呕吐、腹泻、 用药安全，根据中华人民共和国药典2005 年版二 皮肤红肿、荨麻疹，周围血管扩张，血管通透性增加， ［1］ ［2 ］ 部 及2000 年版二部《临床用药须知》 对一些药 血容量不足、微循环障碍、组织缺血、血压下降，造成 物在使用前必须做皮肤过敏试验的规定，现对皮试 过敏性休克。 药物的相关知识作一简介，供临床用药时参考。 !. # . # 青霉素类药物引起过敏反应的原因 目前 ［4 ］ ! 几个基本概念 认为 ，青霉素G 中过敏原的主要抗原决定簇是青 霉噻唑基，它是由青霉素分子打开 - 内酰胺环而 !. ! 变态反应 ! 变态反应又称过敏反应，是指抗原（药物或其 形成的衍生物，因各种不同侧链的青霉素都形成该 它致敏原）与抗体结合形成的一种对机体有害的免 抗原决定簇，所以它们之间能发生强烈的交叉过敏 疫反应。其特点是与用药剂量关系不大，而与药物 反应。而头孢菌素中过敏原的主要抗原决定簇是以 种类及患者体质（过敏体质）有关。在药物引起的 7 位R1 侧链为主的衍生物，与母核7-ACA （7-氨基 过敏反应中，药物作为抗原、半抗原，与附着在肥大 头孢烷酸）和3 位R2 侧链的关系不大，当两个头孢 细胞、嗜碱细胞表面的IgE 相结合，引起介质的释 菌素间或头孢菌素和青霉素间的R1 侧链相同或相 放，导致一系列临床症状，如皮疹、荨麻疹、皮炎、发 似时就可能发生交叉过敏反应，否则不太可能发生 热、血管神经性水肿、支气管痉挛、哮喘、低血压及过 交叉过敏反应。因此，临床在使用头孢菌素类药物 敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导 中若换用青霉素时应作皮试，阴性后方可使用；在应 致死亡。 用青霉素过程中改用头孢菌素类药物时宜作头孢菌 2000 年版仅规 !. # 药物过敏性