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男宝胶囊生产 工艺验证 编号： STP-YZ221-00 页数： 验证方案 方案起草人： 日期： 方案审核人： 日期： 方案批准人： 日期： 方 案 会 签 部 门 会签人 质量管理部 生产技术部 工程设备部 计划实施日期： 年 月 日 至 年 月 日 目 录 1、 概述 2、 验证小组 3、 生产品种及规格 4、 工艺流程图及质量控制 5、 验证目的 6、 职责 7、 验证所需前提条件 8、 验证内容 9、 验证结果及评价 10、 验证报告 11、 再验证周期 1、概述 在生产过程中，设备公用系统，相关的规程及人员对规程的理解及操作方面的不足均会对产品质量产生很大的影响。因此制订一个合理的产品工艺验证方案，对影响产品质量最关键因素进行验证，得出现有设备及所定工艺条件是否确保生产稳定，确保产品质量。 2、验证小组： 部 门 人 员 质量管理部 生产技术部 工程设备部 3、生产品种与规格 品名 ：男宝胶囊 规格：0.3克/粒 4、工艺流程图(见图表) 4.1工艺流程图