姜黄素抗氧化作用人体试食研究.docVIP

　　姜黄素抗氧化作用人体试食研究 作者：胡春生，陈炜林，易传祝，聂焱 【摘要】 目的 探讨姜黄素对人体的抗氧化作用。 方法 按照《保健食品检验与评价技术规范》（２００３年版）中抗氧化功能人体试食试验检验方法，采用自身和组间两种对照设计方法，受试者服用以姜黄素为功效成分的某胶囊１５８ d后，进行相关安全性指标及功效指标测定。结果 试食前后各项安全性指标均在正常范围内，且未发现明显不良反应。试食后试食组血清ＳＯＤ、ＧＳＨ－Ｐｘ活力分别较试验前提高５．５０％、６．９５％，血清ＭＤＡ降低１．０７％。试食组试验后血清ＳＯＤ活力与试验前及对照组试验后比较，差异均有非常显著的统计学意义（Ｐ＜０．０１）。结论 姜黄素对人体安全且具有抗氧化作用。 【关键词】 姜黄素；人体试食；安全性；抗氧化功能 姜黄（Ｃｕｒｃｕｍａ Ｉｏｎｇａ Ｌ．）为姜黄属植物，一般分为秋姜黄和春姜黄，在我国分布的主要是秋姜黄，主要产于福建、广东、广西等地。ＷＨＯ／ＦＡＤ批准姜黄为天然食品添加剂。姜黄味辛、苦，性温，无毒。在医方中，姜黄一直作为药食两用的药材，具有破血行气、通经止痛的作用，主治心腹满胀、跌打损伤、痛肿、黄疽、风湿肩臂疼痛等。中医认为姜黄能行气，散风活血，通经止痛。姜黄素是从姜科姜黄属植物姜黄中提取出来的1种酚性色素，已被广泛用作食品添加剂和染料添加剂。关于姜黄素的药理，相关报道显示具有抗炎，抗肿瘤，降低血脂等作用。近年来，作为卫生部批准的可用于保健食品的原料，姜黄素在保健食品中的 应用 倍受关注。我们按照《保健食品检验与评价技术规范》（２００３年版）中抗氧化功能检验方法［１］要求，在对以姜黄素为功效成分的某胶囊进行毒 理学 安全性评价、抗氧化功能动物试验及相关卫生学检测的基础上，开展了抗氧化功能人体试食试验，对姜黄素在人体安全性能及抗氧化作用方面作了初步评价。 １ 材料与方法 １．１ 药物 姜黄素含量为４３．０ ｇ／１００ ｇ 内容 物的受试药物与安慰剂，均由某公司提供，两者在包装、外观、色泽基本一致，０．３５ ｇ／粒；丙二醛（ＭＤＡ）、超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）、谷胱甘肽过氧化物酶（ＧＳＨ－Ｐｘ）测试盒由南京建成生物工程 研究 所提供。 １．２ 受试者选择 １．２．１ 纳入标准 受试者性别不限。年龄４５～６５岁，身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史的志愿受试者并保证配合。 １．２．２ 排除标准 妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者；短期内服用与受试功能有关的药物， 影响 到对结果判断者；不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判定者。 １．３ 实验设计与分组 采用自身和组间两种对照设计。按受试者血清丙二醛（ＭＤＡ）、超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）、谷胱甘肽过氧化物酶（ＧＳＨ－Ｐｘ）水平，将符合纳入标准并保证配合试验的１０６例志愿受试者，随机分为某胶囊试食组和安慰剂对照组。并尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性，按双盲法进行试食试验。 １．４ 试验方法 于试验开始，按人体口服推荐剂量服用受试样品每次２粒，每日２次。连续１５８ ｄ。试验期间不改变原来的饮食习惯。 １．５ 观察指标 １．５．１ 安全性指标 试验前详细询问和查阅受试者健康卡片，了解受试者的精神、睡眠、饮食、大小便、血压等情况，对所有受试者进行常规体格检查。试验前后进行血常规、 尿常规、大便常规、血生化指标、心电图、腹部Ｂ超、胸透等检查。安全性指标数据由湖南省长沙市肿瘤 医院 体检中心提供。试食期间仔细观察其不良反应。 １．５．２ 临床疗效指标 相关指标由湖南省疾病预防控制中心测定。过氧化脂质含量：观察试验前后ＭＤＡ的变化及下降率。ＭＤＡ下降率＝（试验前－试验后）／试验前×１００％；超氧化物歧化酶：观察试验前后ＳＯＤ的变化及升高率，ＳＯＤ升高率＝（试验后－试验前）／试验前×１００％；谷胱甘肽过氧化物酶：观察试验前后ＧＳＨ－Ｐｘ的变化及升高率。ＧＳＨ－Ｐｘ升高率＝（试验后-试验前）／试验前×１００％。 １．６ 结果判定 １．６．１ 各功效观察指标试验前后自身比较和试食后组间比较均有统计学意义，方可判定该指标阳性。 １．６．２ 过氧化脂质含量、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶3项实验中1项实验结果阳性，可判定受试样品具有抗氧化作用。 １．７ 统计学 分析 资料结果用（均数±标准差）表示，自身配对资料采用配对ｔ检验，试验组和对照组之间在方差齐性的前提下，均数比较采用成组ｔ检验，否则进行变量转化后满足方差齐性后采用ｔ检验，如果方差仍然不齐，采用秩和检验。 ２ 结果 双盲法观察结束揭晓：服食２号者