丹参常见伪品药材_祝之友.pdfVIP

第 卷第 期 总第 期 中国中医药现代远程教育 14 17 · 241 年 月 上半月刊 CHINESE MEDICINE MODERN DISTANCE EDUCATION OF CHINA 137 2 0 1 6 9 · ml 的对照品溶液，分别吸取20 μl ，注入液相色谱仪中， 法进行制粒。无糖型的颗粒剂辅料应用较广泛的有可 测定不同浓度下的黄芪甲苷吸收峰面积。以黄芪甲苷 溶性淀粉、糊精、乳糖、甘露醇和微晶纤维素，而乳 浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，计算标准曲线回归 糖由于各方面的性质较为优越，且乳糖具有良好的冲 2 [5] 方程：Y =496091x +90173 ，R =0.9994，黄芪甲苷在 溶性和抗湿性 ，故本试验筛选出了最佳处方配比（浸 0.04～0.2 mg/ml范围内呈良好线性。 膏粉∶甘露醇∶乳糖=33.3 ∶13.42∶53.28），并进行了粒度、 2.4.5.6专属性考察在选定的色谱条件下，分别吸取 溶化性、流动性以及吸湿性等的考察，结果均比较理 对照品溶液、供试品溶液和阴性样品溶液各20 μl ，注 想，各项均符合 《中国药典》 2010年版一部附录颗粒 入液相色谱仪，记录色谱图。结果阴性样品溶液在黄 剂项下规定，产品质量稳定，为今后大批量生产提供 芪甲苷色谱峰处无相应峰出现，对测定无干扰。见图 了依据。 1。 参考文献 [1]国家药典委员会.中国药典[S].北京:化学工业出版社，2010. 2.4.5.7精密度试验精密吸取黄芪甲苷对照品溶液20 [2]梁海宁，刘效栓，沈涛.天茂降糖颗粒制备工艺优选[J].西部中医药， μl ，重复进样6 次，测得对照品峰面积积分值RSD 为 2014，27(10):28-30. [3]牛阳，张霞，王荣，等.八珍益智颗粒制备上艺优选[J].中国实验方剂学杂 0.81%，表明精密度良好。 志，2012，18(7):34-37. 2.4.5.8稳定性试验取供试品溶液按上述色谱条件分别 [4]孙聪，韩业超，吴强.高效液相色谱法测定保元清血颗粒中黄芪甲苷含量 方法的建立及评价[J].吉林大学学报，2012，38(4):805-808. 于0 ，2 ，4 ，8，12 h测定，峰面积积分值的RSD 为 [5]王佩，刘晓星，徐红.复方芪苓无糖颗粒剂成型工艺的研究[J].中华中医 1.67%，表明供试品液在12 h内稳定。 药学刊，2014，32(2):354-356. （本文编辑：张文娟 本文校对：冯 原 收稿日期：2016-03-11） 2.4.5.9重复性试验按 “2.4.5.3供试品溶液的制备”法