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抗微生物药 阿米卡星注射液的不良反应《药品不良反应信息通报》第五期 　 阿米卡星注射液，又称丁胺卡那霉素注射液，系氨基糖苷类抗生素。本品对大部分氨基糖苷类钝化酶稳定，临床用于治疗对多种氨基糖苷类抗生素耐药的革兰阴性杆菌所致的严重感染。目前，我国基层医疗单位使用颇为广泛。 截止到2003年第一季度，在国家药品不良反应监测中心数据库中，有关阿米卡星注射液的不良反应病例报告共98例，其中耳鸣4例、听力下降15例，血尿、蛋白尿等7例，晕厥、过敏性休克、呼吸心跳骤停等7例，其中死亡4例。  典型病例： 一女性患者，19岁，因上呼吸道感染、发热给予阿米卡星注射液，每日0.2g，用药1天后，患者出现耳部不适，未停药。用药第四天，患者双耳出现听力下降。耳科听力检查结果：左耳25dB，右耳25dB。 阿米卡星可引起严重的不良反应，为防止严重不良反应的重复发生，故提醒临床医师严格掌握适应症，避免不合理使用。使用前应注意询问患者的药物过敏史，对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用，儿童及老年人慎用。同时要选择合理的剂量，避免长期、超量或过速静脉滴注。鉴于氨基糖苷类抗生素普遍存在耳毒性和肾毒性的安全隐患，在用药过程中应注意听力和肾功能检查。 环丙沙星注射液与不良反应 《药品不良反应信息通报》第五期 环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物，用于感染性疾病的治疗。 　　截止到2003年第一季度，在国家药品不良反应监测中心数据库中，有关环丙沙星注射液的不良反应病例报告共780例。其中，皮肤损害426例（占55%），静脉炎164例（占21%），消化系统症状62例（占8%），呼吸困难7例，白细胞减少5例，过敏性休克5例。此外还有神经、精神异常11例，包括躁狂1例，焦虑3例，癫痫发作2例，意识障碍1例，幻觉1例，失眠3例。 典型病例如下： 一女性患者，28岁，原患有癫痫，使用药物后症状得到控制。因感染给予环丙沙星注射液0.4g，静脉滴注。当天下午癫痫发作1次，次日开始，癫痫频繁发作。 一男性患者，66岁，因左腹股沟淋巴结炎给予环丙沙星注射液100ml，每日二次，静脉滴注。用药第三天，患者出现幻听、幻视。停药后，患者幻听、幻视症状逐渐消失。 现有资料提示，环丙沙星注射液可引起严重不良反应，故提醒临床医师要严格掌握适应症，根据病情需要选择给药途径。对环丙沙星或其它氟喹诺酮药物过敏者禁用；有中枢神经系统疾病者（如癫痫等）应避免用；儿童不宜使用。临床使用时，注意与其他药物的相互作用（如茶碱等），同时应注意滴注速度，加强用药监护。 阿昔洛韦与急性肾功能损害药品不良反应信息通报（第11、19期） 阿昔洛韦，为合成的核苷类抗病毒药，体内和体外对单纯性疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘-带状疱疹病毒（VZV）均有抑制作用。临床用于治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病。 2006年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭（ARF）相关安全性问题进行了通报。1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关阿昔洛韦的病例报告928份。 截至2006年5月，监测到阿昔洛韦不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。其中有关泌尿系统损害的病例报告34份：急性肾功能衰竭22例，肾功能异常9例，肾小管损害1例，肾绞痛1例，血尿1例。在泌尿系统损害病例报告中，急性肾功能衰竭占64.71％。 自06年通报发布至2008年11月30日，国家中心又收到有关阿昔洛韦的不良反应/事件报告4430余例，其中，急性肾功能损害（肌酐2mg/dL）不良反应/事件报告63例，其他有关泌尿系统损害的不良反应/事件报告43例。具体表现为：肾功能损害84例次，急性肾损害3例次，间质性肾炎1例次，肾绞痛10例次，血尿20例次，蛋白尿5例次，尿频4例次，少尿5例次，无尿1例次。急性肾损害的问题依然突出，且不合理用药状况未得到明显改善。 阿昔洛韦致急性肾功能损害的病例情况 （截至2008年11月30日） 一、报告情况： （一）报告来源　　63例病例来自浙江、江西、安徽、宁夏、北京、山东、福建、广东、重庆、云南、河北、上海等21个省、自治区、直辖市。 （二）患者情况　　1.性别：63例病例报告中，女性18例，男性45例。由于例数较少，加之现有报告系统的局限，尚不能判断性别因素是否存在差异。 2.年龄：＜18岁 3例，18-60岁 50例，6