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第八章 内部审核和管理评审 8.1 概述 本章适用于对质量管理体系、检验检测活动、检验检测安全等的内部审核和管理评审活动，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 8.2 内部审核 8.2.1 职责 8.2.1.1 质量负责人组织并管理内部审核工作。 8.2.1.2 各部门负责人配合内部审核工作。 8.2.2 要求 8.2.2.1 内部审核策划 质量负责人根据质量管理体系运转情况及外部环境变化情况，就内部审核的方案进行策划，确定审核的目的、范围、方法、频次，编制年度内部审核计划，报站长（管理者代表）批准。 8.2.2.2 内审的频次、范围和方法 对所有要素，包括检验检测活动，每间隔12个月进行一次内部审核。必要时，质量负责人还可根据质量管理体系运转情况及外部环境变化情况针对不同的要素追加审核的频次。 内审的方法视情况采用集中式或滚动式。 8.2.2.3 内部审核的目的 验证质量管理体系的运行持续符合质量手册的相关要求。 8.2.2.4 内审结果及跟踪措施 a.内部审核应形成《内部质量审核报告》，内审报告由内审组讨论通过。 b.针对内审中发现的不符合项，由有关责任部门制定纠正措施，报请质量负责人确认，并在限定时间内实施改进。如检验检测结果已受影响，应该书面通知政府和客户。对不符合项的改进情况，由内审人员跟踪，以验证纠正措施的实施情况。 8.2.2.5 内审人员 内审人员应具有检验和管理经验，必要时可外聘相关审核人员。 内审组长由质量负责人兼任或指定。 8.3 管理评审 8.3.1 职责 8.3.1.1 站长（管理者代表）负责管理评审工作。 8.3.1.2 质量负责人组织实施评审活动，拟订评审计划，收集评审有关记录，并拟写评审报告。 8.3.1.3 各职能部门根据评审计划，准备相应要素的评审资料。 8.3.2 要求 8.3.2.1 目的 站长（管理者代表）应按计划要求，评审质量管理体系和检验检测活动，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价管理体系、检验检测活动的改进机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 8.3.2.2 评审输入 管理评审的输入应包括与现行质量管理体系运行情况和改进机会相关的信息： 质量方针、质量目标的适宜性和体系文件的适用性； 政府特种设备安全监察部门的意见和要求的满足程度； 近期审核（内部审核、外部审核）的结果； 客户反馈以及投诉； 检验检测业绩和服务质量评价； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施； 可能影响质量管理体系的变更； 改进的建议。 8.3.2.3 评审输出 1、质量管理体系的有效性及其改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门或职责的调整，文件的增、减、修改等； 2、与政府和客户要求有关的检验检测质量的改进； 3、资源需求，包括硬件设施、软件设施、人员岗位设置、人员培训等。 8.4 支持性文件 8.4.1 QSP05 内部审核程序 8.4.2 QSP06 管理评审程序 8.4.3 QSP15 不合格项与不符合事件处理程序 8.5 记录 8.5.1 QRD0801 内部审核计划表 8.5.2 QRD0802 内部质量审核报告 8.5.3 QRD0803 管理评审计划表 第2页共3页 QM08－2005 第1版 第0次修改 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------