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天士力坚持创新驱动 打造中药国际化的“升级版” 　　12月11日，在人民大会堂举行的第四届中国工业大奖发布会上，天士力控股集团有限公司荣获中国工业大奖。于2004年经国务院批准设立的中国工业大奖，是我国工业领域最高奖项，被誉为中国工业的“奥斯卡”，旨在表彰坚持科学发展观、走中国特色新型工业化道路，代表我国工业化的方向、道路和精神，代表工业发展最高水平，对增强综合国力、推动国民经济发展做出重大贡献的工业企业和项目。 　　第四届中国工业大奖，共13家企业、9个项目获中国工业大奖；13家企业、8个项目获中国工业大奖表彰奖；14家企业、16个项目获中国工业大奖提名奖。本届大奖评选更加注重“中国制造2025”战略的企业实施力度，更加突出战略性新兴产业、高新技术产业和供给侧改革的企业实践。获奖企业和项目在科技创新、智能制造、绿色制造、工业强基等方面先行先试，加快推进成果转化。 　　党的十八大提出，要实施创新驱动发展战略，强调科技创新是提高社会生产和综合国力的战略支撑，必须摆在国家发展全局的核心位置。党的十八届五中全会把“创新发展”放在五大发展理念之首，提出创新是引领发展的第一动力。国家“十三五”规划中，全面贯彻了创新驱动的作用，把发展基点放在创新上，推动全方位创新。 　　推进健康中国建设，是国家在“十三五”时期的重大战略举措。“十三五”规划中提出，“促进中医药继承与发展”。在这一战略引领下，中医药展现出前所未有的开放性、融合性、持续性和适应性，这一文化瑰宝的魅力受到越来越深度的关切。让中医药走向现代化、走向国际化，正展现出中华民族对中医药的强大自信心和坚定性。 　　面对新机遇，天士力对中医药的发展战略是：用“现代化”与“现代话”的融合过程，实现“两个带动”（即带动国际化标准，带动全产业链的提升）。对于中医来说，从“现代话”到“现代化”的过程，就是将中医先进的理念、经验、技术，转化成现代科技语言，彰显中医的科学性、先进性，借助“现代话”，通向“现代化”。对于中药来说，就是从“现代化”到“现代话”的过程。应用现代科技手段和方法，经过现代实验科学的深入研究和临床验证，实现中药的循证性、追溯性、可靠性，转化成“能说现代话”（科技语言、数字语言）的现代中药。 　　中药国际化――一路坚持 矢志不移 　　自国家倡导和推动中药国际化战略行动以来，已走过20多年历程；天士力从1996年开始，就积极响应国家倡导和推动中医药现代化的战略部署，现代中药复方丹参滴丸开启了申报美国FDA（美国食品药品监督管理局，简称FDA，下同），经历了从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进的艰难历程，取得了中药国际化的重大突破，也带动现代中药取得了一系列创新成果和发展成就。 　　中药国际化是一个不断探索的过程，在这个过程中，根据国际市场不同需求，分类突破，分类覆盖，分类普及；在不同类别当中，找到定位，找到路径，找到突破口，创造不同企业在国际化之路上的定位和角色。 　　天士力的中药国际化采取“三步走”的战略。第一步“走出去”，就是要走出国门，体现中药产品和中药企业的一种创新精神；第二步“走进去”，就是要实现中医药科技和标准的国际化对接，实现技术升级，使中药真正成为“国际药品”；第三步，“走上去”，走上高端市场，成为国外医生、患者和医保机构都能够接受并使用的临床一线用药。通过这三个步骤，中药才能达到通过国际药政注册，技术标准接轨，语言文化无障碍，产品有亲和力，消费者有信赖感。 　　让中药“走出去”――直面国外消费者 　　天士力以应用传统药物比较广泛的东亚、东南亚地区，以及经济欠发达、医药资源紧张的非洲地区为主，建立国际营销体系，在局部区域市场，搭建中药企业和中药产品走向世界的通路。 　　让中药“走进去”，进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系。“走进去”是技术、标准、监管的融入和接轨的过程。在欧美发达国家市场，应以新药申报、传统药申报为主。这些国家和地区有完备的药政法规体系和医疗保障体系，行业标准化程度高。中药新药主攻技术高端、标准高端、市场高端的处方药，挑战药品标准的“极限”，能够真正促进中药创新的“含金量”。 　　天士力的中药国际化走过了一段艰难曲折而又坚持不懈的历程。从1996年复方丹参滴丸被推选为第一例复方中成药申报美国FDA，到2009年顺利完成Ⅱ期临床试验，天士力通过十余年艰苦卓绝的努力，取得了中药国际化的历史性突破：创新了一种研究方法、突破了一些研究瓶颈、搭建了一个研究平台、建立了一条对话通道、锻炼了一支人才队伍。2010年7月，美国FDA充分认可复方丹参滴丸的研究结果，同意进入Ⅲ期临床试验。2016年3月，现代中药-复方丹参滴丸在全球9个国家和地区的120多个临床中心顺利完成美国FDAⅢ期临床试验，进入数据统计和新药申报准备阶段。这是