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临床合理用药管理实施办法〔暂行〕
上杭县中医院临床合理用药管理实施意见(暂行)
第一章 总则
第一条 为加强临床用药管理,切实做到因病施治,合理、规范、安全、经济使用药物,根据《药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法(试行)》等有关规定,制订临床合理用药管理实施意见。
第二条 医院临床用药管理检查小组要加强对临床用药的管理,认真履行监督、检查职责。
第二章 抗菌药物使用原则、指征、剂量、疗程
第三条 应用抗菌药物指征:“诊断为细菌性感染者”或“由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染”。缺乏细菌或无其他病原微生物感染的证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无指征应用抗菌药物。
第四条 尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。住院患者在使用抗菌素前,应先留取相应标本作细菌培养及药物敏感试验。危重患者在未获知病原菌及药敏结果前,可进行经验治疗,获知细菌培养及药敏结果后,根据药敏结果调整给药方案。对重症感染使用抗菌药物达7天以上,必须进行细菌培养及药物敏感性试验或病原学检测。应用抗菌药物超过7天未做细菌培养及药敏试验或病原学检测者均按不合理用药处理(结核病除外)。
第五条 应选用适宜的给药方案、剂量和疗程。
(1)、轻症感染应选用口服给药,不必采用静脉或肌肉注射给药;重症感染、全身性感染患者初始治疗应静脉给药,以确保药效;局部好转能口服时应及早转为口服给药。
(2)、抗菌药物的局部应用宜尽量避免,局部应用易引起过敏反应或导致耐药菌产生;治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物;抗菌药物的局部应用只限于少数情况,如某些皮肤表层、口腔、阴道等黏膜表面的感染,包囊性厚壁脓肿及眼科感染等;局部用药宜采用刺激小、不易吸收、不易导致耐药性和不易导致过敏反应的杀菌剂,青霉素类等易产生过敏反应的药物不局部应用,氨基糖苷类等中毒性药物不可局部滴耳。
(3)、给药剂量按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。剂量不宜过大或过小,过小起不了治疗作用,反可促使细菌产生耐药性,剂量过大易产生毒副作用。治疗重症感染(如败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位感染(如中神以系统感染等),抗菌药物剂量宜较大(高限);而治疗单纯性下尿感染时,则可应用较小剂量(低限)。
(4)、给药次数:为保证药物在体内能最大地发挥药效,杀灭感染灶病原菌,应根据药物代谢动力学和药效学相结合的原则给药,青毒素类、头孢菌素类和其他B内酰胺类、大环内酯类、克林霉素等消除半衰期短者,应一日2~3次给药。氟奎诺酮类、氨基糖苷类可一日给药一次(重症感染例外)。
(5)、疗程:抗菌物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后72-96小时。但败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布普菌病、结核病等不在此例。
(6)、联合应用抗菌药物需有明确的指征:
临床多数感染用一种抗菌药即可控制,联合用药徒然增加不良反应和治疗费用;同类药物联合应用,除抗菌作用相加外,毒性也是相加的。下列情况时有联合用药指征:
A、原菌尚未查明的严重感染、包括免疫缺陷者的严重感染。
B、单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,二种或二种以上病原菌感染。
C、单一抗菌药物不能有效控制的感染性心膜炎或败血症等重症感染。
D、需长程治疗,但病原菌对某些药抗菌药物易产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。
E、由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合,如B内酰胺类与氨基糖苷类联合。联合用药通常采用二种药物联合,三种及三种以上药物联合仅适用于严重感染、败血症、结核病的治疗。
第三章 抗菌药物预防性应用的基本原则
第六条 内科及儿科预防用药:
1、用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染。
2、预防在一段时间内发生的感染可能有效。
3、患者原疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。
4、通常不宜常规预防性应用抗菌药物情况:普通感冒、麻诊、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。
第七条 外科手术预防用药:预防手术后切口感染,以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。
1、清洁手术:手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑预防用药:A手术范围大、时间长、污染机会增加;B、手术涉及重要脏器,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等;C、异物植入手术,如人工关节置换等;E高龄或免疫缺陷者等高危人群。
2、清洁-污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,手术时可能污染手术野引致感
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