1-核酸扩增荧光检测实验室设置和管理.docVIP

核酸扩增荧光检测实验室设置和管理 依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证检验质量。适用适用于所有开展核酸扩增荧光检测项目的实验室及相关人员4.1 实验室分区设置 4.1.1核酸扩增荧光检测实验室设置为试剂准备区、标本制备区扩增区。一个缓冲，用于更换工作服、鞋套及维持空气流向实验室布局见附图01。进入各个工作区域工作时,必须严格遵守单一方向顺序,即从第一区试剂准备区→第二区标本制备区→第三区扩增区→。各区门前有醒目标志，一、二区通过排风装置保持正压，三区通过抽风装置保持负压。 4.1.2各室的实验物品（含移液器、试管架、吸头盒、记录本、笔等），不得混用，须贴上不同标签予以区别。 4.1.3各区配有不同颜色工作服，一区为粉红色，二区为蓝色，三区为白色。进入实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服，穿上鞋套。 4.2 核酸扩增荧光检测实验室工作制度 4.2.1实验室为工作场所，应保持整洁、安静、维护良好的工作环境。 4.2.2遵守医院的规章制度，严防差错事故及纠纷的发生。在工作期间不得接待与工作无关人员。 4.2.3实验室进行基因扩增检测及相关实验工作，不得进行其他实验操作。 4.2.4严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好详细记录，力求准确、可靠。实验完毕，做好清洁、整理及统计工作。4.2.5非本室工作人员，未经许可不得入内。进修、实习人员或其他科室人员需在本室进行相关实验，应在本室实验人员指导下进行。 4.2.6仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用，爱护使用仪器，定期进行保养与维修。 4.2.7爱护医院财产，厉行节约，离开实验室需关好门窗及水电等。 4.3 标本接收区工作制度和工作流程 4.3.1此区设在检验科，遵守检验科标本接收制度。 4.3.2工作流程：本核酸扩增荧光检测实验室配备两名实验员，在以下描述中分别称为第一实验员和第二实验员。 4.3.3第二实验员在标本接收区接收标本、接待来访。此区设在检验科。 4.3.4第二实验员每天收齐标本，验收后，将标本送至标本制备区，出入严格执行PCR实验室进出流程。 4.3.5每天的记录，应书写工整详细，使用本室专用的、带有本室标识的记录本、纸和笔。 4.3.6将本区所有废弃物装入垃圾袋，封口，在上套好新的垃圾袋，将垃圾带出实验室交医院集中处理4.4 试剂准备区工作制度和工作流程 4.4.1工作制度4.4.1.1进入该区须穿本区专用粉色工作服。实验中须使用一次性鞋套,戴手套和帽子。 4.4.1.2本区只能进行：贮存试剂和耗材的存放，其它操作不得在此进行。 4.4.1.3实验过程必须严格按操作规程进行。4.4.1.4工作结束后对工作区进行清洁。4.4.1.5非本实验室人员未经允许不得进入。4.4.2工作流程 4.4.2.1记录温湿度计读数和冰箱温度，登记在PCR检验流程记录表上。4.4.2.2根据当天的标本，取出当天实验使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。 4.4.2.3每周清点库存试剂，看有无过期或将近到期的试剂，或作报废处理或排列优先使用，避免浪费。 4.4.2.4实验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理，使用时应在消毒有效期内。 4.4.2.5其他区的用品不得带入本区，将准备好的试剂通过1号传递窗送入标本制备区。 4.4.2.6每次实验记录，书写工整详细，应使用本室专用的、带有本室标识的记录本、纸和笔。 4.4.2.7实验完毕对工作区进行清洁打开紫外灯消毒0分钟，在PCR检验流程表记录紫外灯使用情况。 4.5 标本制备区工作制度和工作流程 4.5.1 工作制度 4.5.1.1实验人员进入该区须穿本区专用蓝色工作服。实验中须使用一次性鞋套，戴手套和帽子，手套需根据使用情况更换。 4.5.1.2本区只能进行：临床标本的保存、处理、核酸提取，处理后的样品加入至扩增反应管，其它操作不得在此区进行。 4.5.1.3实验过程必须严格按操作规程进行。 4.5.1.4工作结束后对工作区进行清洁。4.5.1.5非实验室人员未经允许不得进入。4.5.2 工作流程4.5.2.1取出1号传递窗内试剂放入冰箱冷冻室试剂存放专区暂存。 4.5.2.2记录温湿度计读数，登记在PCR检验流程记录表上。4.5.2.3记录冰箱的温度计读数，登记在PCR检验流程记录表上。4.5.2.4核对标本的编号、类型和标本数量。 4.5.2.5按试剂盒要求进行标本处理，在生物安全柜内进行。 4.5.2.6使用本室专用的经过灭活无菌处理的带滤心的吸头和离心管。 4.5.2.7使用过的离心管、吸头须置于中。 4.5.2.8使用本室专用的带有本室标识的记录本、纸和笔。 4.5.2.9患者样品应按有生物传染性危险品对待。 4.5.2.10标本处理完成后，关闭所有仪器，记录仪器运行状态。 4.5.2.11其他