新版GSP零售药店考试试卷及答案.docVIP

零售人员GSP知识考试试题 部门： 姓名： 分数： 一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 执业药师资格 。企业负责人 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受 相关法律法规 及 药品专业知识与技能 的岗前培训和继续培训。患有 传染病或者其他可能污染药品 的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3、质量管理、验收、采购人员应当具有 药学或者医学、生物、化学等 相关专业学历或者具有 药学专业技术 职称。负责处方审核的应当具有 执业药师 资格。 4、在药品储存、陈列等区域不得存放 与经营活动无关的物品 及私人用品 。 5、 质量管理岗位 、 处方审核岗位 的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等 相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7、记录及相关凭证应当至少保存 5 年。特殊管理的药品的记录及凭证 按相关规定 保存。 8、非本企业在职人员 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合 常温 要求。 10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品 逐批 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查 1 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署 姓名和验收日期 。 11、药品到货时，收货人员应当核实 运输方式 是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 采购记录 核对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对 其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当 拒收 。 13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定 进行药品电子监管码扫码 ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行 扫码 和 数据上传 。 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查 拆零药品 和易变质、近效期、 摆放时间较长的药品 以及 中药饮片 。 15、发现有质量疑问的药品应当 及时撤柜 ， 停止销售 ，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 16、企业应当对药品的 有效期 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的 过期使用 。 17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当 及时采取措施追回药品并做好记录 ，同时向药品监督管理部门报告。 18、除 药品质量 原因外，药品一经售出，不得退换。 19、企业销售药品应当开具 销售凭证 ，内容包括 药品名称 、生产厂商、数量、价格、 批号 、规格等，并做好 销售记录 。 20、验收记录包括药品的通用名称、 剂型 、规格、 批准文号 、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、 到货数量 、到货日期、 验收合格数量 、 验收结果 等内容。验收人员应当在验收记录上签署 姓名 和 验收日期 。 21、采购记录应当有药品的 通用名称 、剂型、 规格 、生产厂商、 供货单位 、数量、价格、 购货日期 等内容。 22、营业人员应当佩戴有 照片 、姓名、 岗位 等内容的工作牌，是 执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明 执业资格 或者药学专业技术职称。 二、简答题 1、销售药品应当符合哪些要求？ （一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售； （二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件； （三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期； （四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。 2、药品拆零销售应当符合哪些要求？ （一）负责拆零销售的人员经过专门培训； （二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染； （三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等； （四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容； （五）提供药品说明书原件或者复印件； （六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。 3、药品的陈列应当符合哪些要求？ （一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确； （二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； （三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； （四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售； （五）外用药与其他药品分开摆放； （六）拆零销售的药品集中