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2017-05-10 发布于四川
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临床研究使用一体化信息技术的探讨

药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 15, 50 ( 11): 1393 1395 ·1393 · ·综述· 床研究使用一体化信息技术的探讨 1* 2 3 颜崇超 , 宓现强 , 庄永龙 (1. 上海恒瑞医有限公司, 上海 200122; 2. 中国科学院上海高等研究院, 上海 2012 10; 3. 北京百奥知信息科技有限公司, 北京 100098) 摘要: 信息技术在临床研究中的应用已经给物研发过程带来了革命性的变化。本文通过分析物临床试验质量管理规范 (GCP) 对临床研究中的数据、流程以及文档的要求, 并在对我国临床研究的信息化技术将进入高速发展期的充分认识的基础上, 提出了我国临床研究实施一体化信息技术的战略思路, 并结合我国的实际予以探讨。关键词: 一体化; 临床研究; 信息技术中图分类号: R969 文献标识码: A 文章编号: 0513-4870 (20 15) 11-1393-03 Integrated e-clinical solutions in clinical research 1* 2 3 YAN Charles , MI Xian-qiang , ZHUANG Yong-long (1. Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co, L td., Shanghai 200122, China; 2. Shanghai Advanced Research Institute, Chinese Ac ademy of Science, Shanghai 201210, China; 3. Beij ing Bioknow Inf ormation Technology Co, Ltd., Beiji ng 100098, China ) Abstract : Implementation of information technology in clinical research has resulted in revolutionary changes in drug development. Based on the good clinical practice (GCP) requirements on data, processes and documentations, and the era of fast growth in clinical studies using up-to-date information technology, we explore an integrated e-clinical solution in clinical studies in China. Key words: integrated solution; clinical research; information technology 每一次信息技术的发展都会给各行业带来革新床数据的采集、管理、报告与分析等都产生了积极影性的变化, 临床研究也不例外。实际上, 自上世纪50 响。信息技术的运用已经彻底改变了临床研究的过程