褪黑素对原发性失眠患者的疗效观察.docVIP

　　褪黑素对原发性失眠患者的疗效观察 【关键词】 褪黑素 【摘要】 目的 观察褪黑素对原发性失眠患者的疗效。 方法 50例无器质性疾病的原发性失眠患者每晚睡前半小时口服1～2粒，连续服7天。采用睡眠障碍量表及自我评价作为观察指标。结果 采用睡眠障碍量表的有效率为18%～20%，而自我评价的有效率为77%～85%。结论 褪黑素对原发性失眠患者具有一定的 治疗 作用。 关键词 褪黑素 原发性失眠 失眠是临床上的一个常见症状，可因躯体不适、精神因素、环境或药物因素所致，也可没有明确原因，前者称为继发性失眠，后者称为原发性失眠。原发性失眠的发生机制尚不清楚。因原发性失眠多见于中老年人，我们推测可能与体内调节生物钟的褪黑素生理性分泌减少有关。为此，我们进行了褪黑素对原发性失眠患者的临床疗效 研究 。 1 资料与方法 1.1 一般资料 50例无器质性疾病的原发性失眠患者，年龄在20岁以上，无抑郁症;女性失眠者应系非孕期或非哺乳期方可入选。男18例，女32例，年龄20～78岁，平均年龄48岁，病程为半年～20年。有4例患者长期服用镇静剂。失眠患者被随机分为两组:（1）梦驼铃组:30例，给予广州奇星制药厂生产的保健食品梦驼铃（每片含褪黑素30mg及适量维生素B 6 ）;（2）粒康静组:20例，给予重庆合成制药厂生产的保健食品粒康静（每粒含褪黑素30mg）。 1.2 服用方法 每晚睡前半小时服用1片或1粒，有3例60岁以上的严重失眠患者每晚服用2片（粒）;有5例长期服用镇静剂患者同时服用了小剂量镇静剂（3例每晚加阿普唑仑0.4mg，1例每晚加舒乐安定1mg，1例每晚加氯硝安定2mg）。连续服用7天。 1.3 疗效观察方法 每例患者须每日记录服用前、服用期内及停用后的睡眠情况、晨醒后感觉及副反应。并采用睡眠障碍量表记录服用前及服用7天后的积分。 计算 减分率〔（治疗前积分―治疗后积分）/治疗前积分×100%〕;减分率≥75%为显效，≥50%为有效，lt;50%为无效。同时记录病人自觉好转程度（效果很好、效果中等、轻微有效、不肯定、完全无效）。 2结果 2.1 睡眠障碍积分情况 见表1。表1 睡眠障碍积分情况表 例（略） 2.2 自我评价情况 见表2。表2 自我评价情况 例（略） 2.3 睡眠改善症状比例 见表3。 表3 睡眠改善情况比较 例（略） 2.4 副反应及其它 所有患者服用后均未见有不良反应，提示该保健食品非常安全。停止服用后仅有少数患者睡眠质量有所降低外，大多数患者仍能保持良好的睡眠，说明褪黑素不会产生依赖性，停用后无明显的反跳现象出现。 3 讨论 褪黑素主要是由哺乳动物和人类的松果体产生的一种吲哚类激素，黑暗刺激其产生，而光线则抑制其产生。因此，体内的褪黑素含量呈昼夜性节律改变，其含量并随年龄增加而逐渐减少，到老年时其昼夜节律渐趋平缓甚至消失。虽然褪黑素在体内的含量极低（pg水平），但具有促进睡眠、调节时差、抗衰老及调节免疫等多种生理功能。美国FDA认为褪黑素可作为普通的膳食补充剂，我国卫生部批准了含有褪黑素的产品作为“改善睡眠”的保健食品。在美国，褪黑素已被神经科专家推荐用于失眠的 治疗 ，剂量为300～900mg ［1］ 。褪黑素是通过引导 自然 睡眠而达到改善睡眠作用，而镇静剂是通过中枢抑制起催眠作用。褪黑素在改善睡眠方面具有三个特点:（1）小剂量（0.1～0.3mg）便有效果;（2）为一种内源性物质，对其它药物的代谢无 影响 ;（3）半衰期短，口服后数小时即降至正常人的生理水平。国外 研究 发现，服用褪黑素后1h其血药浓度达到高峰，显著高于正常人的血清浓度;入睡时间缩短，睡眠中觉醒次数明显减少，浅睡阶段缩短，深睡阶段延长，睡眠质量改善。 本研究结果表明，褪黑素能显著改善原发性失眠患者的症状，主要表现在:夜醒次数减少，入睡时间缩短，梦减少，睡眠踏实，晨醒后感觉头脑清醒。由于褪黑素是机体内本身就存在且需要的一种物质，因此在一定剂量下是非常安全的。我们观察了50例，无一例有不良反应发生。国外上千例的报道也是安全的。褪黑素在治疗睡眠方面的另一优点是不会产生依赖性，停服后无明显反跳现象发生。 根据我们的研究发现，按照睡眠障碍积分的减分率来评价效果，明显低于患者的主观评价。我们认为其原因是:（1）减分率只分三级，各级间相差较大，有效与无效的区分太绝对，缺乏 科学 性。（2）有较多的失眠患者主要表现为某一方面的睡眠障碍，只要这一方面的症状改善，患者便肯定感觉睡眠明显改善，但睡眠障碍积分减少并不明显。因此，我们认为应该主要以患者的感受来判断疗效。 大多数患者服用后当晚便有效果;有2例患者在前3天无效（其中1例反而有兴奋作用），继续服用后失眠改善;有1例在服用的7天期间，失眠加重;有2例长期服用大剂量镇静剂的患者通过褪黑素配合小剂量镇静剂