羟苯丙酯纯度标准物质的研究.pdfVIP

第44卷第 11期 应 用 化 工 Vo1．44No．Il 2015年 I1月 AppliedChemicalIndustry NOV．2O15 羟苯丙酯纯度标准物质的研究 帅放文，王向峰，雷玉萍，肖江，帅海涛，彭凤林 (湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司，湖南 长沙 410331) 摘 要 ：通过定性分析 、定值分析、杂质分析、均匀性检验、稳定性考察和不确定度评定，研制了国家标准物质羟苯 丙酯纯度标准物质(编号GBW(E)090597)。采用高效液相色谱法与气相色谱法对羟苯丙酯纯度标准物质进行了 定值分析。定值结果为99．8％，相对扩展不确定度为0．2％。 关键词：羟苯丙酯；纯度标准物质；液相色谱法；气相色谱法 中图分类号：TQ421．3 文献标识码：A 文章编号：1671—3206(2015)l1—2139—03 Theresearchaboutpurityofpr0pylparaben SHUAIFong—wen，WANGXiang-feng，LEIYu-ping，XIA0Jiang， SHUAIHai—tao．PENGFeng—lin (ExcipientsHunanProvincialEngineeringTechnologyResearchCenterLimitedCompany，Changsha410331，China) Abstract：Thepurityofpropylparabenwasdevelopedthroughqualitativeanalysis，valueanalysis，analysis ofimpurities，homogeneitytest，stabilitytestandtheuncertaintyevaluation．ItwascompletedtheNational standardmaterialdeclare(GBW (E)090597)．ThevalueofpropylparabenisanalysedbyHPLCand GC．Theceaifiedvalueis99．8％．Relativelyuncertaintyis0．2％ ． Keywords：propylparaben；thepuritystandardmaterial；liquidchromatography；gaschromatography 羟苯丙酯 ¨常用作防腐剂、抑菌剂，用于食品、化 醇、冰乙酸均为分析纯；实验用水为超纯水。 妆品、医药品，还可用作有机分析试剂。该品对霉菌、 LC一15C高效液相色谱仪 ((uV)紫外检测器)， 酵母与细菌有广泛的抗菌作用，对霉菌与酵母的作用 C18柱色谱柱，150mm×4．6mm，5Ixm，UV-2450紫外 较强，但对细菌特别是对革兰氏阴性杆菌及乳酸菌的 可见分光光度计；PESpectrum-65型 红外光谱仪； 作用较差，是食品和医药的高效防腐杀菌剂。虽国内 VarianINOVA一300核磁共振仪；BrukerAmazonX质 已有该标准物质二级标准品，但羟苯丙酯应用广泛， 谱仪；Agilent6520Q．TOF高分辨质谱仪。 为迎合市场需求，便于相关企事业单位的分析方法确 1．2 定性分析 认评价、仪器校准、质量控制等，研制羟苯丙酯纯度标 采用红外光谱、紫外光谱、质谱、核磁氢谱和核 准物质十分必要，具有重要的科学意义和广泛的市场 磁碳谱对羟苯丙酯标准物质主成分进行定性分析。 应用价值。根据我国一级标准物质研制技术规范和 1．3 定值分析 国家计量相关法规 4。，本文采用高效液相色谱法 采用高效液相色谱法 (HPLC)和气相色谱方法