内审员知识培训 演示文稿2012-7C版.ppt

内审员基本知识培训 1.审核的概念 2.IRIS标准知识掌握⊙； 3.IRIS审核查检表运用； 4.审核方法与技巧。 关于审核的概念 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。ISO9000标准有关审核的术语 审核的分类： 内部审核：第一方审核。 外部审核：第二方和第三方审核。 关于审核的概念 审核的依据： 顾客特殊要求 IRIS REV02 国际铁路行业标准要求 相关法律法规要求 经营管理体系文件要求 IRIS标准要求 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见GB/T 19011。 组织应当确定和实施数据收集过程（见8.4）。 有关职能部门的内审员必须经认定合格，确保运用了审核员行为准则和理解IRIS有关章节要求。 组织必须审核管理系统的所有过程，以验证符合所有要求（包括所有外部要求）。 适用时，审核方案必须覆盖所有生产班次。 关于审核的概念 内部审核的目的： 1.体系标准所要求； 2.作为管理层的一种管理手段； 3.在第二方和第三方审核前不足的纠正； 4.维持、完善、改进体系的需要。 （体系）审核员 定义 审核员：有能力实施审核的人员。（3．9．9 ） 注： A.审核员必须被专门授权才能进行具体的质量审核。 B.被指定负责某次审核的审核员称为审核组长。 （从事第三方认证的审核员须经国家认可结构进行专门授权） 审核员的基本要求（条件） 1.能够正确执行有关认证的方针、政策，熟悉相应的质量管理国内外的有关规定； 2.具有大专以上学历，工程师及以上任职资格； 3.具有较强的组织管理和综合评价能力，能够解决审核工作中的实际问题； 4.从事三年以上认证、质量监督、质量管理或产品检验管理工作，并有体系审核或检验机构评审工作的实际经验； 5.坚持原则，实事求是，作风正派。 审核员的能力要求 审核员应具备四个方面的工作能力： 1.制定计划； 2.实施现场审核； 3.编制审核报告； 4.跟踪与监督。 审核员的工作能力是一个综合能力的反映，与其掌握的知识、技能、经验乃至 道德水平有关。 审核员的知识要求 审核员必须掌握的基本知识主要有： 1.国家有关的政策、方针、法规； 2.审核所依据的标准； 3.掌握检查、提问、评价和报告等评定技术； 4.掌握审核管理的知识和技能（审核的计划、审核的组织、审核的控制等）； 5.必要的专业技术知识等。 接受系统培训、自学、知识更新 IRIS标准相关手册 欧洲铁路工业联盟(UNIFE)达成一致的手册（共4本）： （1）． IRIS：Rev02(2009)国际铁路行业标准 （2）． ISO9000:2005 质量管理体系－基础和术语 （3）． ISO9001:2008 质量管理体系 要求 （4）． ISO9004:2009 组织持续成功的管理 － 一种质量管理方法 （5）． IEC 62278(EN 50126) 铁路应用 －RAMS技术条件和验证 （GB/T 21562-2008 轨道交通 可靠性、可用性、可维修性和安全性 规范及示例） （6）． IEC 62279(EN 50128) 铁路应用 －通信、信号和处理系统 －信号的安全相关电子处理系统 （7）． IEC 62425(EN 50129) 铁路应用 －通信、信号和过程控制系统－信号的安全相关电子系统 其他相关9000系列标准 GB/T19015 质量管理 质量计划指南 GB/T19016