食品辐射加工工艺及质量控制精要.ppt

例如对于γ辐照装置，它包括计时器、称重设备和剂量测量系统的校准，上述设备原则上应每年校准一次，计时器应每周自校一次。2.3关于运行鉴定 运行鉴定的目的是评价该装置在其运行的条件范围内对每个确立的辐 照产品所期望的辐照参数和加工参数是否有效，并可以重复。运行鉴定的工作包括：⑴在运行鉴定之前，对于监视、控制、指示或记录所需的测量仪器在内的所有仪器均应校准，运行鉴定是采用适当的测试材料辐照来证明的。 ⑵运行鉴定用来证明已安装的辐照装置能够按规定的标准运行并提供适当的剂量。⑶得出剂量分布图以描述辐照装置的剂量分布和剂量变化。⑷使用相似密度的产品充满一个辐照容器来做剂量分布图。剂量计被用来 测量产品不同深度的剂量，在做剂量分布图期间，为了有效地模拟一个满载的辐照装置，装满同样产品的辐照容器必须有足够的数量。⑸剂量分布图需在足够的辐照容器中进行，从而得到剂量变化以及不同容器之间的剂量分布。 ⑹如果传输通道不止一个，那么用于产品加工的每个通道均需做剂量分布图。⑺应测定和记录加工中断对于剂量的影响。⑻剂量分布图应包括辐照装置的运行情况，剂量测量的方法以及得出的结论。 ⑼对于伽玛辐照装置，需要建立计时器 设定、传输速度与剂量之间的关系。⑽对于电子束和X射线辐照装置，在进行剂量分布测试时束的特征变化应在电子束和X射线装置规定范围之内。⑾对于电子束和X射线装置，应建立束的特征、传输装置速度和剂量间的关系。 2.4性能鉴定 性能鉴定是针对客户的特定的产品，在参照安装鉴定和运行鉴定的结果后，确定加工的装载模式和运行工艺参数(指计时器设定、照射时间及剂量测定)的过程，它是实施辐射加工前必须履行的程序。主要的程序有： ⑴执行剂量分布测试时，应按照规定的装载模式装载产品，以便：a)确定最大与最小剂量值和位置；b)确定最大与最小剂量与日常监测位置的剂量间的关系。⑵加工的产品需要做详细说明，包括： a)包装产品的尺寸和密度； b)产品在包装中的位置摆放；c)对辐照容器的描述；d)对传输途经的描述。⑶每个加工同类项都应该做剂量分布图。⑷做剂量分布图应依照给定的装置模式将产品装入辐照容器中，如此可以 达到以下目的：a)确定最大剂量和最小剂量的位置和大小；b)确定最大剂量与最小剂量同常规剂量点处剂量的关系。⑸如果在常规加工中辐照容器只有部分被充满，那么需测定和记录对辐照 容器中剂量分布的影响。⑹需测定和记录部分的装载辐照容器对于同时处于辐照场中的其它辐照容器在剂量和剂量分布方面的影响。⑺为确定不同容器之间剂量的变化，剂量分布图应在数量充足且有代表性的辐照容器中进行。 ⑻用于性能鉴定产品的每条传输通道都应做剂量分布图。⑼对于伽玛和X-射线辐照装置，剂量分布图用来定义产品的分类，加工同类项是指可一起加工的产品，同时测定存在于辐照装置内的不同密度的产品在剂量方面的影响，以确定产品 可以一起加工。 合并同类项加工时必须考虑的因素是：①产品箱的尺寸；②产品箱的重量；③产品箱内的产品的方向；④每个产品箱内产品的数量；⑤灭菌剂量；⑥最大可接受剂量。上述因素经评估并形成文件记录后即可实施合并 同类项加工。 （10）剂量分布图应包括辐照装置运行的条件，剂量测量的方法和得出的结论。2.5确认的评审和批准评审的主要内容有：⑴需评审安装鉴定、运行鉴定和性能 鉴定所获得的信息，评审的结果要有记录。⑵过程规范的制定应考虑这些信息和评审的结果。⑶对于伽玛辐照装置，过程规范应包括：a)产品描述，包括尺寸、密度，产品 在包装内的分布和可接受的变化性；b)产品在辐照容器中的装载模式图；c)所用的传输通道；d)最大可接受剂量；e)加工剂量；f)对于支持微生物生长的产品，从制造到完成辐照之间的最大时间间隔； g)常规剂量监测点的位置；h)常规剂量与最大、最小剂量之间的关系；i) 对于需要重复辐照的产品，重复辐照期间必须的再定位。⑷对电子束和X射线的辐照装置，过程规范应包括： a)对包装产品的描述，包括：尺寸、密度和包装中产品的位置摆放；b)产品在辐照容器中的装载模式；c)使用的传输路径；d)最大可接受剂量；e)加工剂量；f)对于支持微生物生长的产品，从制 造到完成辐照之间的最大时间间隔；g)常规剂量计监测位置；h)监测位置的剂量和最大与最小剂量间的关系；i)辐照装置的操作条件和限制。2.6日常加工控制 在历经了性能鉴定程序后，即可 对客户的产品进行日常加工。关于日常加工的控制，根据华辐公司的实践，需加强如下环节：⑴合同评审 由计划调度部编制客户主文档，主文档应包括客户营业执照复印件、资质证明、双方签定的协议、剂量验证报告、安装鉴定、运行鉴定 和性能鉴定报告、装载