高效液相色谱法测定复方冰替双层膜中替硝唑及氧氟沙星的含量.docVIP

　　高效液相色谱法测定复方冰替双层膜中替硝唑及氧氟沙星的含量 【关键词】 替硝唑 氧氟沙星 高效液相色谱法 复方冰替双层膜 复方冰替双层膜是我院研制的一种用于 治疗 口腔溃疡牙周炎等口腔疾病广谱抗菌药物的复方制剂，主要成分为替硝唑、氧氟沙星等。虽然替硝唑和氧氟沙星单方制剂的含量检测方法［1］很多，但均不适合这种复方制剂的含量检测。本研究应用高效液相色谱法检测复方冰替双层膜中替硝唑及氧氟沙星的含量，以期为其质量控制提供了一种较好的方法。现报道如下。 　 　1 仪器与试药 　　1.1 仪器美国SSI公司PC-3000高效相色谱系统，Anastar色谱工作站；日本岛津UV2100紫外可见分光度计；METTLER AE100型 电子 天平。 　　1.2 试药甲醇和乙晴（山东禹王实业总公司化工厂生产，均为色谱纯）；替硝唑、氧氟沙星对照品均由 中国 药品生物制品检定所提供，复方冰替双层膜由湖北省黄石市中心 医院 药制剂室提供。 　 　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件固定相为KromasilC18；色谱柱（250 mm×46 mm.5μm）；流动相为0.025mol·L1磷酸溶液（用三乙胺调pH值至3.0）甲醇乙晴（80∶10∶10）；流速为1.0 ml·min-1；压力1 000 PA；检测波长为296 nm；灵敏度：AUFS0.2；进样量10μl。柱温定温；保留时间较