高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠中的含量.docVIP

　　高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠中的含量 作者：王秋香，季宏伟，张彦彤 【摘要】 目的:建立三磷酸胞苷二钠注射液含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法（HPLC）。结果:此法可使三磷酸胞苷二钠与二磷酸胞苷二钠、一磷酸胞苷二钠得到非常好的分离。结论:本法适用于本制剂的质量控制。 【关键词】 三磷酸胞苷二钠;高效液相色谱法;反相柱 　　三磷酸胞苷二钠（CTP）是一种核苷类药物，在体内参与核酸及磷脂的合成代谢，促进蛋白质的合成，临床上主要用于 治疗 多种原因引起的神经系统疾病及血管硬化症。CTP非常不稳定，属于热敏感药物，其降产物为二磷酸胞苷二钠（CDP）与一磷酸胞苷二钠（CMP）。以往的测定方法误差较大，且操作繁琐。 　　本文采用高效液相色谱法专用的色谱柱测定CTP含量，并与电泳法［1］ 做对照，具有快速、灵敏等特点，并能对其降解的产物进行定性定量分析，现介绍如下。 　　1 仪器及试药 　　CLASS-VPLC-10A液相色谱仪，日本岛津公司;C18 -4:水性柱:Dogsil5μm4.6×25mm，大连伯瑞集团色谱中心，CMP、CDP、CTP对照品，杭州美亚生物技术有限公司提供。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 Dogsil C 18 -45μm4.6×250mm色谱柱;检测波长280nm;柱温35℃;流动相为0.2mol.L;磷酸盐缓冲液-