大药房连锁有限公司总部质量职责.doc

总 部 质 量 职 责 目 录 第一章 部门质量职责 第一节 质管部质量职责…………………………………………2 第二节 采购部质量职责…………………………………………3 第三节 仓库质量职责……………………………………………3 第四节 行政办公室质量职责……………………………………4 第五节 财务部质量职责…………………………………………4 第六节 信息部质量职责…………………………………………5 第七节 营运中心质量职责………………………………………5 第二章 总部岗位质量职责 第一节 企业负责人质量职责……………………………………6 第二节 质量负责人质量职责……………………………………6 第三节 质管机构负责人质量职责………………………………7 第四节 质管员质量职责…………………………………………8 第五节 仓库主管质量职责………………………………………8 第六节 验收员质量职责…………………………………………9 第七节 养护员的质量职责………………………………………10 第八节 保管员质量职责…………………………………………10 第九节 复核员质量职责…………………………………………11 第十节 运输员质量职责…………………………………………12 第十一节 采购部经理质量职责…………………………………12 第十二节 采购员质量职责………………………………………13 第一章 部门质量职责 第一节 质管部质量职责 第一条（人员）配备与经营规模相适应的质量管理人员。 第二条（制度）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；负责组织起草、编制、修订公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，督促执行并实施检查、改进。 第三条（方针目标）协助质量工作领导编制、分解公司年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施。 第四条（质量否决）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；在公司内部对药品质量行使裁决权。 第五条（首营审核）负责首营企业与首营品种的质量审核，确认供货单位合法资质及所购进品种的合法性；负责对销售人员合法资格的审核，建立合格供货方档案。 第六条（质量档案）负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的药品质量档案。 第七条（指导）指导药品的质量验收，指导监督药品购进、销售、储存、养护和运输中的质量工作，接受公司内部有关部门关于质量技术问题的咨询。 第八条（投诉、查询与事故）调查、处理、报告药品质量查询、质量投诉和质量事故，组织公司质量工作分析和改进。 第九条（票据与记录）规范公司各项原始票据、记录、凭证，掌握并控制质量数据信息。 第十条（不合格药品）审核不合格药品，负责假劣药品的上报，对不合格药品的处理全过程实施监督。 第十一条（培训）协助人力资源部开展对公司员工药品质量方面的教育或培训。 第十二条（内部评审）每年一次组织对《药品经营质量管理规范》的实施情况进行内部评审工作。 第十三条（质量信息）负责药品不良反应、质量公告等各类药品质量信息的收集、分析及报告工作。 第十四条（许可证管理）负责公司和门店的《药品经营许可证》的申领、变更、注销、换证的管理。 第十五条（其他）其它相关的质量管理工作。 第二节 采购部质量职责 第一条（进货渠道）认真贯彻执行药品法律、法规、规章和质量管理制度，遵循“按需进货、择优选购”的原则，严把药品质量进货关。 第二条（供应商信用）根据需要对供应商进行实地考察，及时收集、分析供应商信用信息，向公司质量管理部提供有效资料，确保采购药品质量。 第三条（采购计划）编制购进计划时，不得购进不符合质量要求及超出本公司经营范围的药品。 第四条（购进记录）负责建立药品购进记录。 第五条（首营资料）首营企业、首营品种应索取有效的合法资格证明，正确填报审批表。 第六条（合同管理）签订书面的购货合同必须明确质量条款，购货合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明了各自质量责任的质量保证协议书，协议书必须明确在业务发生期间有效。 第七条（质量协查）在发生质量问题的时候，负责和供应商联系、协调、追究等工作。 第三节 仓库质量职责 第一条（硬件）搞好仓库内外环境卫生、各库各区有醒目标识。 第二条（养护）加强仓库温湿度调控，保证药品符合贮藏要求，做好药品养护工作，建立药品养护档案，确保在库药品质量。 第三条（储存）按药品分类原则、贮藏要求进行分类、分库储存，规范堆垛，保证药品在储存期间质量符合规定要求。 第四条（批号）建立以药品批号为中心的仓库管理，按批号建帐，按批号及效期远近依次或分开堆码。 第五条（发货）遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，做到票、帐、货相符，批号跟踪相符。 第六条（设备）设施、设备有状态标志，摆放整齐，加强保养维修，保证正常运转。 第七条（复核）对出库药品的准确性负责