队列研究——临床.pptVIP

队列研究Cohort Study 队列研究的主要内容 第一节 概述——概念 队列研究（cohort study） 将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为亚组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。 第一节 概述——概念 暴露 exposure 是流行病学的常用术语，有时也叫做研究变量。暴露是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的状态或特征。 第一节 概述——概念 第一节 概述——概念 第一节 概述——概念 固定队列 fixed cohort 指人群都在某一固定时间或一个短时期内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有因为结局事件以外的其它原因退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定。 第一节 概述——概念 动态队列 dynamic cohort 即在某队列确定之后，原有队列可以不断退出，新的观察对象可以随时加入 1.3 前言 队列 第一节 概述——基本原理 2.2 队列研究原理 第一节 概述——特点 第一节 概述——目的 第一节 概述——分类 前瞻队列研究 前瞻队列研究优缺点 前瞻队列研究应用条件 历史性队列研究概述 历史性队列研究优缺点 双向性队列研究概述 队列研究分类示意图 如何选择三类型 第二节 设计与实施 1 确定研究因素 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的 基础上确定 2 确定研究结局 结局是研究队列中预期结果事件 2 确定研究结局 一次研究可有多个结局 3 确定研究现场和人群 有足够符合条件的研究对象 领导重视、群众支持 医疗条件较好，交通较便利 发病率较高 有代表性 3 确定研究人群 从目标人群中抽出的具有代表性的人群 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 3 研究人群的选择（暴露） 职业人群 (occupational exposure) 特殊暴露人群 一般（社区）人群(general population) 有组织的人群团体 3 研究人群的选择（暴露） 职业人群 如果要研究某种可疑的职业暴露因素与疾病或健康的关系，必须选择相关职业人群作为暴露组 特点：暴露资料与疾病的历史记录较为全面、真实、可靠。 常用于历史性队列研究。 如：慢性苯中毒 特殊暴露人群 是研究某些罕见的特殊暴露的唯一选择。 如：原子弹爆炸区域的人群等。 对于上述两类暴露的危险作用多半不是一开始就认识到的，一但认识 了，大多数采取了防护措施以减少暴露，所以一般不易或不允许进行前瞻性队列研，而常使用历史性队列研究。 3 研究人群的选择（暴露） 一般人群 按照行政区域或者自然环境选择暴露于某因素的人群 作为暴露组。 特点：代表性较好，但所需样本量较大，工作量大。 选择一般人群作为暴露组要考虑： 1）所研究的暴露因素与疾病在人群中较常见。 2）是为了观察一般人群的发病情况。 3）为了观察环境因素与疾病或健康的关系。 资料来源：医疗或者人寿保险资料 3 研究人群的选择（暴露） 有组织的人群团体 如某一机关、团体或学校的成员，某学会会员等。 利用他们的组织系统，便于随访资料的收集，他们 的职业和经历往往是相同的，可增加其可比性。 3 研究人群的选择（对照） 基本要求 尽可能保证其与暴露组的可比性，即对照人群除未暴露于所研究的因素外，其他各种影响因素或人群特征等尽可能地与暴露组相同，即具有可比性。 3 研究人群的选择（对照） 内对照(internal control) ——一群研究对象内部 先选定一组研究人群，将其中暴露于所研究因素的人群作为暴露组，其余非暴露者 即为对照组。 有两种情况：①根据是否暴露于某一因素而将对象分为暴露组和非暴露组（对照组）。或②将研究对象中某项暴露和测量指标分成不同水平，以最低水平的人群作为对照组。 由于内对照和暴露组处在同一性质的人群范围当中，故可以更好的避免其它因素造成的偏倚。 3 研究人群的选择（对照） 外对照(external control) 一群研究对象外部 如果暴露组的选择属特殊暴露人群，对照组只能选择外对照，即尽可能的选择可比性高的另一个地区或人群为对照组。 总人口对照(total population control) 整个地区现成的发病或死亡资料 多重对照(multiple controls) 两种或以上的形式 4 确定样本大小 4 确定样本大小 4 确定样本大小 5 资