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检验程序确认和验证（2） 测量区间定义 ? measuring interval ? 又称工作区间 working interval ? 在规定条件下，由具有一定测量不确定度的测量仪器或系统能测出的一组同类量的量值（VIM）。 –注1：在某些领域，也称“测量范围”。 –注2：测量区间下限不应与“检出限”相混淆。 线性、线性范围定义 ? 线性：linearity ? 指待测标本中能直接按比例关系给出分析物浓度结果的能力。 注1：线性代表整个测量系统的反应。 注2：一个测量系统的线性由不同已知浓度的分析物测定得到。 ? 线性范围：linear range ? 指测量系统所能覆盖的可接受线性范围，非线性误差小于设定标准。 分析测量范围定义?analytical measurement range ?患者标本未经任何处理（稀释、浓缩或其他预处理），由测量系统直接测得的可靠结果范围，在此范围内，一系列不同标本分析物测量值与实际浓度呈线性关系。 临床可报告范围定义?clinical reportable range ? 是定量检测项目向临床能报告检测范围，患者标本可经稀释、浓缩或其他预处理。 区别 线性评价-CLSI文件 ? EP6-A，Evaluation of the Linearity of Quantitative MeasurementProcedures，2003 ? EP1