江苏伟禾-HLA-B1502荧光PCR试剂说明书.pdf

人类主要分子 特异性引物片段HLA-B*1502 荧光分型试剂 HLA-B*1502 Real-Time PCR Typing Kit 操作说明书 Research Use Only 国内首创 ，国际领先 ！Taqman 探针技术 ！ 产品名称 ：HLA-B*1502 等位基因分型荧光探针PCR 试剂盒 检测原理 ： 由已知人类主要组织相容性抗原分子基因序列设计特异性引物及探针，当引物序列与待测标的序列能完全配合时，引物进行聚合酶链锁反应。特殊核酸 片段将被进行复制与放大，同时探针结合上待测标的序列并藉由聚合酶的分解作用产生荧光。荧光反应产生表示在样本中存在与特异性引物匹配的目的基因 序列，反之则否。 检测意义： HLA-B*1502 等位基因已被证实与汉族人群因服用精神科常用药物卡马西平引起的史蒂芬-琼森症候群(Steven-Johnson Syndrome, SJS)以及临 床上致死率高达30%的毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal necrolysis, TEN)有高度的关联性。研究发现，带有HLA-B*1502 基因的病患如果服 用此药，引起此两种症狀的严重药物过敏机率将比一般人高了193~1300 倍 。据可靠统计，中国人群中携带HLA-B*1502 等位基因的比率超过 10% 。因此，通过检测HLA-B*1502 等位基因是否携带，可降低患者服用卡马西平诱发SJS/TEN 的风险。 （美国FDA 及日本，台湾等地的医疗 监管部门已明确要求医生在对亚裔人群使用卡马西平前，必须进行HLA-B*1502 基因检测，并且此项检测已纳入医保范围。） 产品特点： 特异：基于荧光探针PCR 方法，特异性比普通PCR 和荧光染料PCR 的方法更高 准确：用三个反应孔进行扩增，每个反应孔均含特异性引物和探针及内对照引物和探针，最大限度的分出HLA-B*1502 型别 简便：操作简单，无需电泳 省时：检测时间短，约一小时完成检测 可靠：质控过关，结果可靠 防污染：无需进行电泳，防止电泳过程中的污染 检测流程： 1 、 反应体 系配制 3 、结果判 2 、 荧 光 定 量 结果判读： 读 PCR 反应 每份样本测试时需同时进行MIX1,MIX2,MIX3 三管反应。 分析项 内对照 MIX1 MIX2 MIX3 目 /Ct Ct Ct Ct 结果判定 检测波 HEX FAM FAM FAM 长 B1502DNA 阴 ≤35 35 / / 性 B1502DNA 阳 待测样 / ≤30 / 35 性＊注 1 本 35 30 30 30 重新测定 35Ct3 35Ct3 重新测定 ≤35 35Ct30 0 0