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中药生产
实训环节 颗粒剂 片剂 胶囊剂 滴丸剂 第一节 颗粒剂(冲剂) 一、含义及特点 1、含义:颗粒剂是指药材提取物与事宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。 2、特点: 优点:便于服用、携带、贮藏、运输方便 缺点:易吸湿,受潮变质 二、颗粒剂的分类 按溶解性能和溶解状态分为 水溶性颗粒剂 (多数) 可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 酒溶性颗粒剂 泡腾性颗粒剂 也可根据药物的性质加入适当的赋形剂 使其可压制成块状的块状冲剂。 第二节 颗粒剂的制备 颗粒剂的制备过程 原辅料的处理 制粒 干燥 整粒 包装 一、原辅料的处理 1、原料药的提取 常采用煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流提取法 2、提取液精致 常采用乙醇沉淀法、超速离心、超滤、大孔树脂吸附、絮凝沉淀等除杂技术 3、辅料的选用 (1)糖粉 为可溶性颗粒剂的优良赋形剂,具有矫味及粘合的作用。 使用前需低温(60℃)干燥,粉碎过80?100目筛。 (2)糊精 为淀粉的水解产物。只溶于 水,不溶于醇。 使用前低温干燥 (3)药材细粉 为混悬性颗粒剂的赋形剂 (4)β-环糊精 增加油性药物的溶解度和颗粒剂 的稳定性 二、制颗粒及制粒设备 1、挤出制粒及设备 (1) 软材的制备 操作:将干燥的赋形剂至混合机或适宜的容器内混合均匀,加入药物稠浸膏搅拌混合,加适量一定浓度的乙醇,制成“手捏成团,轻按即散”的软材。 (2) 湿颗粒的制备 软材挤压通过所选药筛即成湿颗粒。 ① 手工制粒筛制粒 ② 摇摆式制粒机 主要构造 加料斗 滚筒 出料口 2、湿法混合制粒及设备 主要构造 机身 三项搅拌桨叶 制粒刀 成器 送料口 电器箱 3、流化喷雾制粒及设备 (1)流化喷雾制粒法 (一步制粒法) 适用于无糖型、低糖型颗粒剂 (2)流化喷雾制粒设备 基本结构 袋滤口 流化室 鼓风机 空气预热器 供液泵 三、干燥、整粒及包装 1、颗粒剂的干燥及设备 干燥温度 60?80℃ 含水量不超过2% 设备类型 烘箱、烘房、沸腾干燥器 2、整粒 先用12?14目筛筛去粗大颗粒, 再用60目筛筛去细粉,使颗粒均匀一致。 3、包装 采用自动包装机 第三节 颗粒剂的质量要求与检查 一、颗粒剂的质量要求 成品外观干燥、具一定硬度、大小均匀、色泽一致,无结块、吸潮、软化、潮解现象。 二、颗粒剂的质量检查 (1)粒度 检查 (2)水分检查 (3)溶化性检查 (4)重量差异限度 (5)硬度及卫生学检查均应合符规定 * 槽形混合机 锥形螺旋混合机 双锥混合机 *
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