纯化水日常监控和检测管理制度.docVIP

纯化水日常监控及检测管理制度 一、目 的：建立纯化水日常监控及检测管理制度，加强管理，确保纯化水质量。 二、适用范围：适用于纯化水的日常监控及检测。 三、责 任 者：质量部检测人员、纯化水制备岗位操作人。 四、管理制度： 1、纯化水制备岗位的日常监控： 1.1 上岗时，随时检查纯化水生产线各部件的运行情况，确保纯化水生产线的正常运转。 1.2 随时查看纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据（进水电导、出水电导、终端水质、进水电导为一级RO进水电导、出水电导为一级RO产品水的电导，终端水质为EDI出水后的电阻），并每两小时记录一次。每两小时测定一纯化水的酸碱度、氯离子、氨盐含量。并做好记录，见《纯化水制备岗位操作记录》。 1.3 测酸碱度、氯离子、氨盐的试液由质量部统一配制，交给纯化水制备岗位使用。 1.4 酸碱度、氯离子、氨盐含量测定方法及合格标准为2010版《中国药典》二部。 1.4.1 酸碱度：取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取纯化水10ml，加活一香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 1.4.2 氯离子：取纯化水50ml，加硝酸5滴与硝酸银试液，不得发生浑浊。 1.4.3 氨：取本品50ml，加碱性碘化录钾试液20ml，放置15分钟，如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化录钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深。 1.5 对纯化水生产线各部件的进水压力进行控制，并每2小时作一次记录，见《纯化水生产线操作数据记录》。 2、 质量部的检测： 2.1纯化水生产线正常运转投入使用后，质量部每7天做一次纯化水检测，包括微生物含量。取样时，纯化水送水总口，回水总口，纯水箱每次取样，各使用点随机轮换取样，每次取5个。但保证各使用点每月至少取样一次。取样点见纯化水使用分布图。 2.2 每次纯化水生产线及其输送管道清洗消毒后，质量部做一次检测，包括微生物含量。 2.3 每要求质量部检测时，由纯化水制备岗位操作工人填写请验单交质量部。 2.4 纯化水的检测结果必须符合2010版《中国药典》二部纯化水的标准。如果某项不合格，则需重新在该取样点取样再做该项，直至合格。 2.5 质量部每月对纯化水的进水（饮用水）进行一次水质检测，其结果要求符合2010版《中国药典》二部饮用水的标准。 纯化水制备岗位操作记录 编码：RD0103700 操 作 人： 年 月 日 纯化水制备起止时间 纯化水输送时间 日常监控记录 检测项目 检测时间 酸碱度 氯化物 氨 进水电导 μS·CM 出水电导 μS·CM 终端水质 MΩ-CM 下班前处理 纯化水生产线操作数据记录 年 月 日 操 作 人： 时间 项目 备注 机 械 过 滤 器 进口压力 进水水质 活 性 碳 吸 附 器 进口压力 出口水质 保 安 过 滤 器 进口压力 出口压力 一 级 RO 装 置 淡水进水高压 浓水出水高压 排水流量