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- 2017-05-17 发布于河南
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零售药店的基本要求
主要内容 药品零售企业的资质 药品零售企业的人员要求 药品零售企业的设施和设备 药品零售企业的机构设置 药品零售企业的管理制度 药品零售企业资质 须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。 药品零售企业的人员要求 负责人:具有药学专业的技术职称 处方审核人员:具有执业药师或药师以上的专业职称 质量管理和人员:具有药学或相关专业的学历或具有药学专业的技术职称 药品管理、检验、验收、保管人员:经专业培训,并取得职业资格证书后可上岗 药品零售企业的设施与设备(P198) 应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,其营业场所、仓库、办公生活等区域分开 营业场所和药品仓库应配置以下设备: ㈠便于药品陈列展示的设备 ㈡特殊管理药品的保管设备 ㈢符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备 ㈣必要的药品检验、验收、养护的设备 ㈤检验和调节温、湿度的设备 ㈥保持药品与地面之间有一定距离的设备 ㈦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变等设备 ㈧经营中药饮片所需的调配处方和临方
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