TDI治疗腹膜透析病人贫血的临床研究郭志勇.pptVIP

上海长海医院 郭志勇 终末期肾病的患者，几乎都要使用重组促红细胞生成素(r-HuEPO)来治疗，而r-HuEPO对于肾功能衰竭尤其是透析病人的疗效主要取决于体内的铁储备。 腹透患者： 总量注射法(Total Dose Infusion)，即一次或分二次静脉给予总的铁剂治疗剂量，提供了一种方便可行的补铁方法。 TDI给药由来已久 转铁蛋白饱和度与EPO用量 TDI TDI 郭志勇,等.中国血液净化,2006,5(5):238-240 郭志勇,等.中国血液净化,2006,5(5):238-240 腹透患者TDI多中心临床研究 目的 观察腹透病人TDI的临床疗效和安全性。明确TDI能否加重PD患者体内炎症及氧化应 激状态。 腹透患者TDI多中心临床研究 入选标准： (1)CAPD稳定透析至少1-3个月的患者，年龄及性别不限， 一般情况较稳定，预计能生存两年以上； (2)试验前三个月内无手术、感染、慢性炎症及肿瘤发生； (3)试验前一个月，患者未经肠道外使用铁剂和输血者； (4)依从性好。 腹透患者TDI多中心临床研究 排除标准： (1)已知对铁制剂过敏； (2)临床怀疑铁负荷过量，血清铁蛋白≥500ug/L，转铁蛋白饱和度≥30%； (3)1个月内有输血者； (4)1个月内使用过肠道外铁剂(包括静脉或肌注铁制剂)； (5)1个月内发生过较严重的急性细菌性感染或病毒感染；或有结核等慢性感 染性疾病；或活动性系统性疾病；或C-反应蛋白＞20 mg/L； (6)急慢性血液系统疾病，活动性溃疡，消化道肿瘤等； (7)合并下列疾病之一：肿瘤，重度营养不良，严重肝病，心衰，中风或精 神疾患等； (8)正在接受其它临床试验。 腹透患者TDI多中心临床研究 退出标准： (1)在铁剂治疗观察过程中因病情需要而输血者； (2)观察过程中发生严重感染、心衰、严重营养不良者； (3)观察过程中发生严重不良反应者； (4)未完成疗程者； (5)失访或违反本试验方案者。 腹透患者TDI多中心临床研究 组别 TDI 100例,口服对照组100例 方案 TDI组：低分子右旋糖酐铁1000mg/半年×4次 口服对照组：琥珀酸亚铁片， 200mg，3/日 方法-观察指标 方法-数据处理 （长海医院）-患者一般资料 结果（长海医院）-基线 结果-血红蛋白 结果-氧化应激 肝肾功能、腹透不良事件、营养状态 在完成2-3次周期治疗的病例中未见因铁元素沉积引起的肝功 能变化。 接受铁剂治疗患者在1年观察期内残余肾功能未见明显下降。 未见因静脉铁剂治疗引起的腹膜炎等透析相关不良事件。 因贫血改善而带来的营养状态好转未见统计学差异。 不良反应 静脉组有一例不良反应，为恶心，无呕吐，减慢静滴速度后缓解。 口服组有4例出现胃肠道症状。 静脉组总不良反应发生率为（1/42，2.38％）低于口服组（4/37，10.81％），P0.01。 结论 （1）静脉给予大剂量右旋糖酐氢氧化铁可有效纠正CAPD患者的铁缺乏、提高铁利用率及EPO的治疗效果。 （2）静脉注射右旋糖酐氢氧化铁临床应用不良反应发生率低，安全性良好。 （3）静脉注射右旋糖酐氢氧化铁未增强体内氧化应激。 （4）TDI的优越性需要有更长期的、大样本的、多中心的对照研究结果来证实。 * 慢性肾脏病患者贫血治疗指南 K－DOQI 2006年指南 血液透析患者强烈推荐使用静脉铁 腹膜透析患者可使用静脉铁或口服铁 Am J Kidney Dis. 2006, 47(5 Suppl 3): S11-145. 腹透患者的贫血 特点： 由于腹膜透析无慢性失血过程，并且患者往往具有一定的残存肾功能，并能分泌一定量的促红细胞生成素，这使腹透患者的贫血程度要比血透患者轻，这些患者的肾脏能得到更多的血氧供应。因此此类患者的贫血情况常常被忽视。 尽管口服补铁是如今腹透病人主要补铁途径，但有些因素诸如吸收差、胃肠道副作用及与其它药物的相互作用等使口服铁剂无法达到满意的临床疗效。 由于外周血管条件差、操作不便等问题，静脉铁剂治疗在腹膜透析病人中一直应用较少。 妊娠 J Obstet Gynaecol Br Commonw. 1964, 71: 919-22. Am J Obstet Gynecol. 1966, 94(8): 1098-102. 手术 Int Surg. 1966, 45(3): 233-9. Lancet. 1967, 2(7520)