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- 2017-05-17 发布于湖北
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产品质量风险管理办法20121119培训
; 产品质量风险管理办法;风险等级;职责
各质量管理部门是对应负责产品质量风险识别、分析与评价的归口管理部门,同时协调质量风险的控制;
市场部、顾客服务部、采购部、制造部、质控部、品管部、物料计划部等部门负责各自职责范围内的质量风险的识别和控制,同时支持质量风险的分析、评价;
质量副总经理负责质量风险的识别、分析与评价的组织与协调,负责批准绿、黄、橙色质量风险等级以及批准绿、黄质量风险等级的风险降低或者消除的重大纠正预防措施,并上报上一级领导。橙色质量风险等级的风险降低或者消除的重大纠正预防措施由基地总经理负责审批,OEM产品由事业部质量副总负责审批。红色等级的质量风险需报事业部总经理审批。
质量风险等级经过审批后需在一工作日内汇总至事业部品管部。
基地总经理/管理者代表、事业部质量经理/负责???以及其他相关高层领导应能及时获得质量风险有效信息,并对质量风险等级处于黄色、橙色级别的产品/过程作出反应对质量风险等级处于红色级别的产品/过程采取有效的处置措施。; 识别质量风险; 分析和评价质量风险;分数值;D值;参考二:半定量法——质量风险评价方法及风险分级(二);D值;参考三:专家小组头脑风暴法——质量风险评价方法及风险分级(三)
这是一种经验方法,质控部可以组织本基地或跨基地质量主管、技术和工艺主管、销售/客户代表,按照一定的质量风险评价表或直接头脑风暴确定产品/过程的质量风险等级。最终质量风险等级应符合2.2定义中的有关分级的规定。;质量风险控制;谢 谢!
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