药物无定形的定量分析.pptVIP

DSC在药物无定形含量研究中的应用 多晶型定量的目的 晶型的定量分析方法 晶态样品中无定型定量方法 DSC在药物无定形含量研究中的应用 结语 内容 多晶型的定量分析的目的 药物的多晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度 等有着不可忽视的影响，有些甚至带来毒副作用，是 影响药品质量的重要因素之一。因此，仅定性分析原 药或制剂中的晶型不能满足药品的质量控制要求，为 了测定原料药或制剂中有效晶型的含量，从而确保制 剂的疗效，需要建立适当的多晶型定量方法。 XRD DVS DSC IR ？ DXR 包括但不限制 这6种 多晶型的定量分析方法 包括但不 限于这三种 方法 DVS XRD DSC 无定型定量分析方法 DSC在药物无定形含量研究中的应用 DSC热容法 基于无定型样品在玻璃化转变前后热熔发生改变 原理 DSC量热法 基于结晶态样品在熔融时吸收的热量或者无定型样品在重结晶过程中释放的热量 纯无定型蔗糖玻璃化转变 样品量：180μg 无定型蔗糖DSC谱图 样品量：180μg 热容：24.6μW 样品量：150mg 热容：8.4μW 无定型含量：0.4% 无定型含量不同的蔗糖DSC谱图 红色所示样品无定型含量 蓝色所示样品无定型含量 热熔法实例 玻璃化转变前后热容发生改变，热容改变大小与样品中无定形 含量成一定的比例关系 无定型含量不同的对乙酰氨基酚DSC谱图 无定型含量不同的对乙酰氨基酚DSC谱图 DSC法在对药品进行定量检测时，所需样品量少， 操作简单，但测试过程对样品的损害是不可逆的，不适宜 定量分析不易获得的贵重样品，检测时受样品粒径、样 品盘厚度、样品盘位置以及热电偶影响因素较大，加之 不同样品本身热力学差异，往往导致不同样品定量方法 的检测限存在较大差异。 DSC定量分析方法优缺点 总 结 首先，建立一种良好的定量分析方法，需要考虑其灵敏性、 专属性、耐用性及方法的难易程度。固态样品本身存在均匀性 差，等问题，使得药物多晶型的定量分析方法往往不能达 到像色谱方法的准确度和精密度。通常定量限在5%，相对 标准偏差在10%左右的方法已经是较好的定量方法。 其次，随着药物晶型定量分析技术的发展，各种仪器的普及， 将会提高定量方法的选择性。 总之，药物多晶型的定量将会是今后新药研发的一个必不可少 的环节和重要趋势。 * 去除PPT模板上的--无忧PPT整理发布的文字 首先打开PPT模板，选择视图，然后选择幻灯片母版 然后再在幻灯片母版视图中点击“无忧PPT整理发布”的文字文本框，删除，保存即可 更多PPT模板资源，请访问无忧PPT网站-- 使用时删除本备注即可 ? 将此幻灯片插入到演示文稿中 将此模板作为演示文稿（.ppt 文件）保存到计算机上。 打开将包含该图像幻灯片的演示文稿。 在“幻灯片”选项卡上，将插入点置于将位于该图像幻灯片之前的幻灯片之后。（确保不要选择幻灯片。插入点应位于幻灯片之间。） 在“插入”菜单上，单击“幻灯片（从文件）”。 在“幻灯片搜索器”对话框中，单击“搜索演示文稿”选项卡。 单击“浏览”，找到并选择包含该图像幻灯片的演示文稿，然后单击“打开”。 在“幻灯片（从文件）”对话框中，选择该图像幻灯片。 选中“保留源格式”复选框。如果不选中此复选框，复制的幻灯片将继承在演示文稿中位于它之前的幻灯片的设计。 单击“插入”。 单击“关闭”。 * 去除PPT模板上的--无忧PPT整理发布的文字 首先打开PPT模板，选择视图，然后选择幻灯片母版 然后再在幻灯片母版视图中点击“无忧PPT整理发布”的文字文本框，删除，保存即可 更多PPT模板资源，请访问无忧PPT网站-- 使用时删除本备注即可 ? 将此幻灯片插入到演示文稿中 将此模板作为演示文稿（.ppt 文件）保存到计算机上。 打开将包含该图像幻灯片的演示文稿。 在“幻灯片”选项卡上，将插入点置于将位于该图像幻灯片之前的幻灯片之后。（确保不要选择幻灯片。插入点应位于幻灯片之间。） 在“插入”菜单上，单击“幻灯片（从文件）”。 在“幻灯片搜索器”对话框中，单击“搜索演示文稿”选项卡。 单击“浏览”，找到并选择包含该图像幻灯片的演示文稿，然后单击“打开”。 在“幻灯片（从文件）”对话框中，选择该图像幻灯片。 选中“保留源格式”复选框。如果不选中此复选框，复制的幻灯片将继承在演示文稿中位于它之前的幻灯片的设计。 单击“插入”。 单击“关闭”。