复方丹参滴丸质量控制体系与安全性.pptVIP

谢 谢！ * li * 复方丹参滴丸自1994年上市以来，已被列入国家基本药品目录和国家基本医疗保险目录，并且95年被国家中医药局列为“全国中医医院急诊必备中成药”，作为“现代中药”一直以来都得到广大患者和医生的关注和欢迎。概括地说，它是一种多靶点、多层次、多环节改善心功能、保护心肌细胞的药物。广泛应用于冠心病、心绞痛和糖尿病血管病变的防治。 * 新的医学实践（系统科学、结合科学、交叉科学）迅速崛起，人和自然的关系也由对抗向协调过渡。现代医学陷入了前所未有的困境。疾病谱变化；对健康概念的追求；化学药对人体的毒副作用； 不管是作为现代中药代表的复方丹参滴丸，还是传统中成药、化学药、新兴的生物药、基因药物等的出现。人类对其的基本要求都是基本一致的。也就是有效性、安全性、质量的稳定性及药物经济性。 * 正是由于其具有多靶点的药理作用，所以决定了复方丹参滴丸的临床适应症如下：冠心病、心绞痛，糖尿病微血管病变，心肌梗塞的二级预防。 * * * * 选择其中的B组和D组比较，对于颈动脉内中膜厚度来说，复方丹参滴丸组治疗后与单纯强化降糖、降压、降脂组治疗后相比明显降低，即复方丹参滴丸可以延缓糖尿病患者颈动脉内中膜厚度的增厚。而对于股动脉内中膜的厚度，复方丹参滴丸也有延缓其进展的趋势。 证明复方丹参滴丸可以降低2型糖尿病患者大血管并发症的发生率，从而改善其预后。颈动脉IMT（CIMT）作为全身