208例骨瓜提取物注射剂严重不良反应报告分析.pdfVIP

中国药物警戒第12卷第8期 2015年8月 August,2015,Vol.12,No.8 中图分类号：R994.11 ；R282 文献标识码：A 文章编号：1672-8629（2015 ）08-0491-03 208例骨瓜提取物注射剂严重不良反应报告分析 沈晓华 罗凌凤 黄亦彬 （福建省药品不良反应监测中1 2 1 1 2福建医 心，福建福州350003； 科大学，福建福州350108） 摘要： 目的 探讨骨瓜提取物注射剂致严重药品不良反应的规律及特点。方法 采用回顾性研究方法，对208份骨瓜 提取物注射剂的严重不良反应报告进行统计分析。结果 骨瓜提取物注射剂严重不良反应主要表现为过敏性休克、 过敏样反应、寒战、呼吸困难和发热等；严重不良反应多在30min内发生，其中过敏性休克主要集中在15min内发 生。结论 有必要对骨瓜提取物注射剂说明书进行修改和完善。 骨瓜提取物；严重不良反应；过敏性休克 关键词 ： Analysis of 208 Cases of Serious Adverse Drug Reactions Induced by Gugua Extracts Injection 1 2 1 1 SHEN Xiao hua LUO Ling feng HUANG Yi bin ( Center for ADR Monitoring of Fujian, Fujian Fuzhou 350003, China; 2Fujian Medical University, Fujian Fuzhou 350108, China) Abstract:Objective To explore the characters of the serious adverse reactions caused by Gugua extracts injection. Methods 208 reports of the serious adverse reactions caused by Gugua extracts injection were analyzed via retrospective study. Results Gugua extracts injection may lead to serious adverse reactions such as anaphylactic shock, anaphylactoid reaction,rigors,dyspnea,fever, etc. The serious adverse reactions occurred within 30 min, and anaphylactic shock occurred within 15 min. Conclusion It is necessary to re evaluate the risk of serious adverse reactions caused by Gugua extracts injection and modify the drug instructions on this basis. Key words: Gugua extracts; serious adverse reactions; anaphylactic shock [1] 龄、ADR累及系统、ADR发生时间等资料进行统计和分析。 骨瓜提取物 是由新鲜或冷冻的猪四肢骨和葫芦科 植物甜瓜CucumismeloL.的干燥成熟种子的提取物混 2 结果 合制成，含有多肽类骨代谢因子、甜瓜籽提取物、多种游 离氨基酸、无机盐及微量元素等成分。骨瓜提取物具有 骨瓜提取物所涉及的严重不良反应表现较多，为更 调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调 好突出以过敏性休克为主的不良反应，将其按照过敏