农村医疗机构药品质量管理情况.docVIP

金乡县农村医疗机构药品质量管理情况 调 查 报 告 根据金乡县食品药品监督管理局2007年度调研计划的安排，我局组织精干人员于2007年6月4日—2007年6月15日，在全县范围内开展了以乡镇卫生院药品质量管理为重点的农村医疗机构药品质量管理情况调查活动。通过全面、细致、认真的调查，基本了解、掌握了全县农村医疗机构药品质量管理基本状况，存在问题及其原因，初步找出了解决问题的办法和措施。 一、调查活动的基本情况 （一）调查范围及对象 这次全县农村医疗机构药品质量管理情况调查范围主要是以全县12个乡镇卫生院为重点，对全县12个乡镇卫生院的药库、药房（包括中西药房）的药品质量管理情况进行全面调查摸底，调查覆盖面为全县医疗机构的64%。 （二）调查内容及方法 这次调查活动通过与药品抽验与快检相结合，对乡镇卫生院的药品质量管理制度、药学技术人员配备、药品购进渠道、药品验收、储存、养护、药品调剂等过程管理情况以及在库、在架药品质量等情况共计19项内容，进行认真细致的调查。 调查采取看、问、查的方式，通过“一看、二问、三查”的形式，现场对被调查单位的药品管理情况是否符合要求作出判断，并当场填写“医疗机构药品质量情况表”，逐项记录调查结果。我局还结合实际与需要并自制了“从药人员情况登记表”，借此建立我县乡镇卫生院从药人员档案。在调查中，对可疑药品进行了现场抽验与快检，对发现的有违法、违规、嫌疑的行为依照有关规定程序进行了处理。 二、我县农村医疗机构药品质量管理现状及存在问题 通过调查后的资料综合比较分析可以看出，我县农村医疗机构的药品质量管理情况较好，基本上保障广大农村群众用药的安全有效，各项调查项目的符合率相对较高，医疗机构的药品质量管理制度体系，药学技术人员的配备、购进渠道、购进票据、供货单位的资质，药库药房的仓储面积、卫生条件等方面比较符合规定要求，但个别乡镇卫生院存在的问题也较多，也较严重，主要体现在以下几个方面： （一）乡镇卫生院药房、药库硬件设施差。 大约有20—30%的乡镇卫生院的药房、药库面积过小，而且环境卫生较差，部分卫生院药房、药库里的药品乱堆、乱放现象严重。药品直接接触地面放置，加上库房内的防潮、防湿措施落实不到位，造成药品外包装受潮、发霉现象严重，只有17%的药库配有空调等调温设备。67%的药库配有温湿度计，84%的药库设有防虫、防鼠、防尘措施或措施不到位，虽然每个卫生院的药库、药房都配有冷藏柜，但冷藏柜存放量少，部分需要冷藏和阴凉、避光保存的药品没有按要求存放，并且冷藏柜内放置食品等其他物品现象也个别存在，部分卫生院的药房、药库与住宿合而为一，卫生条件不理想。有些卫生院的药库没有按要求设置待验区、合格区、不合格区或标识、不明显或区间没有明显的间隔。特别是中药材和中药饮片的储存条件尤其不理想，发霉变质现象严重。 （二）从药人员整体素质不高。 在所调查12家乡镇卫生院中药房、药库从业人员共计有81人，其中药学技术人员55人，约占从药人员总数的68%；具有药士职称的有16人，约占从药人员总数的20%；具有药师职称的有37人，约占从药人员总数的46%；具有主管药师职称的有2人，约占从药人员总数的3%；非药学技术人员26人，占从药人员总数的32%；且大多数从药人员的学历为中专，大专以上学历的仅占从药人数的2%。有些卫生院将一些非药剂专业人员放在药剂岗位上，调配药品大都由医生本人从事，有的根本未经过药学知识的培训，这些非药学技术人员的药房、药库工作人员缺乏药品管理意识，造成药品使用环节，假劣药品多，药房、药库管理不规范。 （三）药品购进行为不规范现象普遍存在。 在全县12家乡镇卫生院中，大多数虽然都建立了相应的药品质量管理制度体系，但都不十分健全，存在职责不清、责任不明现象，主要表现在药品购进验收制度和审核、调配等环节的管理规定不全，甚至有的乡镇卫生院根本没有建立。约有84%的卫生院的药品购进（验收）记录不完整，主要表现在批准文号、生产厂商、有效期、供货单位和购货日期不完整。其中有20%的卫生院未按规定索取，供货方法资质证明材料，保管好数据，未执行进货检查验收和出入库登记制度。大多数卫生院的中药材和中药饮片没有建立药品购进（验收）记录。 （四）药品拆零、调配处方、配制制剂行为不规范。 有30%的卫生院拆零不足或未建立拆零记录，约有42%的卫生院调配药品没有处方或处写填写不规范，没有执行双签字制度。约有34%的卫生院自制制剂未经批准或制剂室条件不符合规定，甚至与药房合二为一。 （五）缺乏系统的药事法律法规培训。 通过对12家乡镇卫生院从药人员的询问了解到，大约有92%的没有进行过专门的最新的药事法律法规培训学习，造成从药人员法律法规意识淡薄，药房、药库、药品管理混乱不规范。 三、农村医疗机构药品质量管理的建设与对策 （