宿州市2015年2159例新的和严重的药品不良反应统计分析.pdfVIP

164 北方药学 2016 年第 13 卷第 4 期 宿州市 2015 年 2159 例新的和严重的药品不良反应统计分析 郭秀秀 （宿州市食品药品检验所 宿州 234000） 摘要： 目的：统计分析2015 年宿州市新的和严重的药品不良反应发生的情况和特点以及存在的问题，探讨高质量高效率的监测措 施，促进临床合理用药，减少药品不良反应。 方法：收集 2015 年宿州市自愿上报的有效的新的和严重的药品不良反应事件，以 Ex cel 表格多方面统计分析。 结果：2015 年宿州市共收到 2159 例新的和严重的药品不良反应报告，占总数的 16.37%，40～70 岁是新 的和严重的 ADR 事件高发年龄段，占报告总数的 55.49% ，新的和严重的药品不良反应报告中中药成方制剂 909 例，占 42.10% ，给 药途径因素中静脉滴注 1239 例，占 57.39% ，损害部位最多的是胃肠系统。 结论：新的和严重的药品不良反应的发生与患者的年 龄，用药种类以及给药途径密切相关；增强药品生产、经营企业以及个人上报药品不良反应的规范性、积极性、有效性和及时性，避 免药品不良反应重复发生，提高临床药品用药安全系数。 关键词：新的 严重的 药品不良反应 统计分析 中图分类号：R969.3 文献标识码：B 文章编号：1672-8351（2016 ）04-0164-02 按照 WHO 国际药物监测合作中心的规定， 药物不良反应 2.2 引起新的和严重的药品不良反应的药物种类及 比例：2159 （简称ADR ）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或 例新的和严重的药品不良反应中，中药成方 909 例 （42.10% ）， 调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 该定 神经系统药物 283 例 （13.11%），抗感染类药物 200 例 （9.26% ）， 义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。 新的 电解质、酸碱平衡及营养药物 130 例（6.02% ），消化系统药物 80 药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 凡是因药 例 （3.71% ），血液系统药物 68 例 （3.15% ），免疫系统药物 49 例 品引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能导致永 （2.27% ）， 皮肤及皮下系统药物 40 例 （1.85% ）， 其他 400 例 久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院 （18.53%）。 时间延长等情形均为严重的药品不良反应。 几乎所有的药物都 2.3 不同给药途径 因素 ： 引起 2159 例新的和严重的药品不良反 可引起不良反应， 只是反应的程度和发生率不同。 随着药品种 应药物的给药途径 中，静脉滴注 1239 例 （57.39% ），口服 838 例 类日益增多， 药物不良反应的发生率逐年增加。 药物不良反应 （38.81% ），静脉注射 28 例（1.30%），局部外用 13 例 （0.60% ），肌 有时也可引起药源性疾病，除少数人自服药物外，药物不良反应 内注射 10 例 （0.46% ）， 含 服 6 例 （0.28% ）， 皮下 注射 5 例 主要由医生给药引起， 所以有些药源性疾病也属医源性疾病。 （0.23% ），其他 20 例（0.93% ），由上可见静脉滴注和 口服 比例较 虽然有些药物不良反应较难避免，但相当一部分是由于临床用 高。 药不合理所致，所以收集、研究药品不良反应报告是提高药品安 2.4 不良反应累及系统/器官及主要临床表现，见表 1。 全性的重要信息来源， 而新的和严重的药品不良反应报告是我