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- 2017-05-21 发布于天津
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人福医药集团股份公司关于注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋.PDF
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2015-099 号
人福医药集团股份公司
关于注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
获得药物临床试验批件的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带责任。
近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)全资子公司深
圳新鹏生物工程有限公司(以下简称“深圳新鹏”)收到国家食品药品监督管理总局核
准签发的《药物临床试验批件》,现将批件主要内容公告如下:
一、药物名称:注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
二、批件号:2015L01865
三、剂型:注射剂
四、规格:5mg/支
五、申请事项:新药补充申请
六、注册分类:治疗用生物制品
七、申请人:深圳新鹏生物工程有限公司
八、审批结论:经审查,同意本品进行II 、III期临床研究。
注射用重组人肿瘤坏死因子相
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