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gsp温湿度计矫正报告.doc

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gsp温湿度计矫正报告 篇一:2014年新版GSP整改报告 景宁**平价大药房文件 丽景*药字(2014)第3号 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 **县食品药品监督管理局: ****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提 交药品GSP认证申请资料,经审核,**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷4项,一般缺陷7项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下: 一、缺陷项目的情况: 二、缺陷整改措施: ******大药房 2014年5月26日 篇二:温湿度计校准管理制度 温湿度计校准管理制度 1 目的 建立温湿度计校准管理制度,对门店使用的温湿度计进行管理,使门店的温湿度监控真实有效,保证药品储存和养护条件符合GSP要求。 2 范围 适用于公司内使用的所有温湿度计。 3 职(转 载于:wWW.cSsYq.cOM 书业网:gsp温湿度计矫正报告)责 3.1 质量管理部负责负责对温湿度计进行校准并出作好校准记录。 3.2各使用部门配合质量管理部进行温湿度计的校准工作。 3.3 设备管理部负责对校准不合格的温湿度计进行维修和处理。 4 程序 4.1 校准周期 温湿度计的校准周期为一年一次。由质量管理部制定年度校准计划,按计划进行校准。 4.2 校准 质量管理部根据年度校准计划,按照《温湿度计校准流程》对门店在用温湿度计进行校准,校准期间门店启用经校准合格的备用温湿度计。校准结果进行详细记录和备案,并对经校准合格的温湿度计粘贴校准标识,发回门店继续使用。 4.3 异常处理 门店质管员在日常读数时,一经发现异常应及时上报质量管理部,启用备用设备,并由质量管理部对出现异常的温湿度计进行检查和校准。 4.4 校准不合格 经质量管理部校准仍不合格的温湿度计,出具《校验结果通知书》,交设备管理部统一进行维修和处理。 5 相关文件和记录 《温湿度计校准流程》 《温湿度计年度校准计划》 《温湿度计校准记录》 篇三:2015年药店gsp认证资料--温湿度监测设备及其他计量器具的校准或者检定情况 温湿度监测设备及其他计量器具的校准或者检定情况 按国家有关规定将温湿度测量计已经送南宁质量技术监督局校准与验证,中药称量用杆秤已经过县质量技术管理局检定合格,符合要求。后续并将每年对其送符合国家计量检定要求的部门进行校验,每天由专人进行自我验证,以确保环境符合药品销售与存放要求,并形成记录存档。 1 / 1 1 / 1

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