第十章 中药管理幻灯片.pptVIP

一、中药饮片炮制标准 （一）中药饮片 （二）中药饮片的炮制标准 （三）加强中药饮片生产中可控质量标准的制订，提高检验水平，是企业实施GMP认证的当务之急 二、中药饮片生产质量管理（GMP） （一）中药饮片行业发展过程中所存在的一些问题 （二）中药饮片GMP认证现状 （三）中药饮片产业GMP发展趋势  实例理解 马钱子的炮制标准 （一）中药饮片 定义：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。 （二）中药饮片的炮制标准 《药品管理法》第十条规定，“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。” 关于饮片的国家药品标准，《中国药典》自1985年版开始收载单列的中药饮片，2005年版《中国药典》单列饮片20种；同源药材炮制项下描述的饮片有609种（包括同一药材的不同炮制方法）。 （三）加强中药饮片生产中可控质量标准的制订，提高检验水平，是企业实施GMP认证的当务之急 中药饮片质量标准存在的主要问题为： （1）检验标准不统一。各地制定的《中药饮片炮制规范》只是对饮片的炮制工艺、中医临床用药及饮片的配付起到一定作用。尚不能全面控制饮片质量，影响了中药标准化、现代化的需要。 （2）检测项目不全。长期以来，对中药饮片的质量判定主要依靠传统经验