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检验科常用的计量知识介绍 胡滨 2015.8.11 目 录 一、概述 二、医学计量的要求  计量法  医学检验相关的检定规程或校准规范  行业要求 三、医学检验计量工作的执行 四、检定/校准/测试报告的解读 五、小结 概述 什么是计量？ 实现单位统一、量值准确可靠的活动。（JJF 1001-2011 《用计量术语及定义》) 什么是计量学？ 测量及其应用的科学。 （JJF 1001-2011 《用计量术语及 定 义》) 概述 什么是医学计量？ 医学计量是在医学科学技术领域,保证人体生命体征(化 学、物理)参数、用药剂量等计量单位的统一和量值准 确可靠的测量, 是医学领域有关测量的科学，它是计量 学的一个分支。 医学计量的分类 医学计量可泛指对医学领域所配备的仪器、设备、器械、 量具等工作计量器具的测量。 医学计量分为医用温度计量、医用光学计量、医用放射学 计量、医用超声计量、医用生物化学仪器计量等。 医学设备为什么要计量？ 目的是实现医学领域计量单位的统一和对人体(生命体) 各种参数测量的准确一致,使临床结果准确、可靠，从 而实现对病人的准确诊断与治疗。 例： 在我国“看病难，看病贵”已经成为重大民生问题之一， 根据报道：卫生部2009年统计数据表明，我国门诊次 均检查治疗费2008年为45.3元，而1995年只有9.1元， 这其中有很大一部分是病人在医院转诊中重复检查所 消耗掉的。各医院医生对检查结果准确性的不信任是 造成浪费的原因之一。然而医学计量的实施是解决此 类问题的有效途径之一。 医学计量要求 国家对于医学计量的要求 1. 《中华人民共和国计量法》 2. 《中国强制检定工作计量器具明细目录》 3. 计量检定规程或计量校准规范 国家认可委的要求 CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》 （ISO/IEC15189） 医学检验的行业要求 《医疗机构临床实验室管理办法》 计量法 我国1985年9月6日颁布了《中华人民共和国计量法》， 在1986年7月1日正式施行。 强检目录 依据 《计量法》规定凡是用于贸易结算、安全防护、 医疗卫生、环境监测的，均实行强制检定。1987年4月 15日国务院发布《中华人民共和国强制检定的工作计 量器具检定管理办法》并于1987年7月1日起制定了 《中国强制检定工作计量器具明细目录》，截止到 2002年底，国家规定55项111种实行强制检定的计量器 具其中与医疗卫生有关的就多达17项30余种，占总数 的1/3左右。医学计量已成为强制检定工作的重要组成。 检定规程、校准规范 依据 《计量法》和 《强制检定目录》，国家发布并实 施了大量的计量方法，包括国家计量检定规程和国家 计量校准规范。针对医学检验设备颁布了很多相关的 文件。 医学检验相关的检定规程/校准规范 JJG 714-2012 血细胞分析仪检定规程 JJG 178-2007 紫外、可见、近红外分光光度计检定规 程 JJG 1036-2008 电子天平检定规程 JJG 119-2005 实验室pH(酸度）计检定规程 JJG 553-1988 血液气体酸碱分析仪检定规程