1第一讲绪论--中国药科大学中药制剂学.pdf

中药药剂教研室 刘利根 G253 163.com 1 课程的基本要求 通过本门课程的课堂讲授、实验教学，使大 家能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备 工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技 能；熟悉常用的药用辅料，专用设备的基本构 造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外 药剂学研究新进展。为今后从事中药新药研制 开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚 实的基础。 2 第一讲 绪论(P1-37) 3  第一节 概 述 一、性质与任务; 二、常用术语; 三、地位与作用; 四、 分支学科  第二节 发展 一、发展简况; 二、研究进展与方向  第三节 药物剂型的分类 一、按形态分类; 二、按分散系统; 三、按给药途径; 四、按制法分类；五、综合分类法  第四节 中药剂型选择的基本原则 一、药物设计的基本原则；二、剂型的重要性；三、 三、 剂型选择基本原则 剂型选择基本原则  第五节 辅料在药物制剂中的应用  第六节 中药药剂工作的依据 一、药品标准；二、药典；三、药品管理法规  小 结  小 结 4  第一节 概 述  一、中药药剂学的性质与任务  (一)性质  中药药剂学(Pharmacy of Chinese Materia Medica )是以中医药理论为指导，运 用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合 性应用技术科学。 5  中药药剂要体现中医药理论体系，应注意的 问题: ①处方组成：符合中医药理论。 ②工艺过程：首先考虑君、臣药的转移率。 ③质量标准：选君、臣药中有效成分和(或) 指标性成分作为制剂的含量控制指标。 6 ④药效学研究：应尽可能建立符合中医学辨证 要求的动物模型。 ⑤药动学研究：可借鉴化药药动学的研究方 法，还应发展符合中医药传统理论和中药复 方配伍特点的新的研究方法，如药理效应法、 毒理效应法等。 ⑥临床应用：在中医药理论指导下辨证用药， 方可发挥其应有的疗效。 7  (二)中药药剂学的任务  基本任务：研究将中药制成适合临床应用的 剂型，并能批量生产安全、有效、稳定、可控 的制剂，满足医疗卫生工作的需求。 8  具体任务： (1)继承和整理：继承和整理中医药学中有关药 剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠 定基础。 (2)发展和提高：充分吸收和应用现代药剂学的 理论和研究成果，加速实现中药剂型现代化。 (3)基本理论研究：加