头孢吡肟,克肟资料.docVIP

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头孢吡肟,克肟资料

盐酸头孢吡肟(精氨酸)质量标准 本品为盐酸头孢吡肟加适量精氨酸制成的无菌粉末。按无水、无精氨酸物计算,含头孢吡肟(C19H24N6O5S2)应为80.0%~91.1%; 【性状】本品为白色至微黄色粉末。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应为对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H))) 盐酸头孢吡肟Cefepime Hydrochloride 【 作用与用途 】头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。本品对β-内酰胺酶的亲和力低,可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解,并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。在菌体细胞内,其靶分子为青霉素结合蛋白。对以下大多数微生物有活性。革兰氏阴性需氧菌:肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄菌 、化脓性链球菌 、肺炎链球菌。厌氧菌:?革兰阴性杆菌 、革兰阳性和革兰阴性球菌 、革兰阳性杆菌 。本品在尿液、胆汁、腹膜液、水泡液,气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中均能达到治疗浓度,并能通过炎性血脑屏障。【适应症】用于敏感菌引起的下列感染: 1. 下呼吸道感染,如肺炎、支气管炎等。 2.? 泌尿系统感染,如肾盂肾炎等。 3.皮肤及皮肤软组织感染。 4.腹腔感染(包括腹膜炎及胆道感染等)。 5.败血症。【用法用量】肌肉内注射 :牛、马812;绵羊、山羊、猪1015;犬、兔1520mg/kg,间隔12h一次。内服:牛、马—10-15;绵羊、山羊、猪—8-12 mg/kg, 一天2次。禽类饮水用量:10—15克/100公斤饮水。注意事项   1. 与氨基糖苷类药有协同抗菌作用, 但合用可增加肾毒性。   2. 与强效利尿剂合用时可增加肾毒性。   3. 与甲硝唑、万古霉素、庆大霉素、妥布霉素、奈替米星属配伍禁忌。   4. 长期使用本药可致菌群失调,发生二重感染。 头孢克肟钠说明书 Sodium Cefixime 【化学名称】 ??? 本品为(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚胺基)-乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、O]-辛-2-烯-2-羧酸钠盐。8~10倍。 【药理作用】 头孢克肟钠通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟钠在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟钠在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具抗菌活性。 【药代动力学】 本品极易溶于水,口服可迅速被机体吸收,吸收率达65%~75%,且不受饮食影响,具良好的顺应性。口服后血药浓度达峰时间为2~4小时,血清蛋白结合率为70%,广泛分布于全身组织,24小时内约20%给药量经尿排出,血液透析或腹膜透析不能清除本品。 头孢克肟钠作为性能卓越的第三代头孢菌素,具有以下突出特点: (1)抗菌谱广 头孢克肟钠对革兰氏阳性菌和阴性菌有广谱抗菌作用,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌及革兰氏阴性菌等显示出比其它口服头孢菌素类更强的杀菌作用。与其它第三代头孢菌素相比,头孢克肟对革兰氏阴性球菌和肠球菌有更强的抗菌活性。对链球菌,尤其是A组溶血性链球菌和肺炎链球菌的抗菌作用也优于其它第三代头孢菌素。对肺炎链球菌的最小抑菌浓度只有0.1~1.56μg/ml。 (2)半衰期长 口服头孢菌素多数半衰期较短,约1~2h,日用药次数多,而头孢克肟钠半衰期约5h,可减少日用药次数,使用方便。 (3)交叉耐药性较小 头孢克肟钠对各种细菌产生的β-内酰胺酶极其稳定,能有效地抑制或杀灭临床上对其他头孢类抗生素产生耐药性的肠杆菌、沙雷氏菌以及变形杆菌等。 (4)用药剂量较小 头孢克肟钠是迄今为止所有临床使用的头孢抗生素中使用剂量最小的药品,仅为其他头孢类抗生素的1/10至1/5,并在体内有持久的有效杀菌浓度。 (5)适应症广,疗效好 ? 头孢克肟钠有良好的渗透性,很容易穿过屏障,临床有效率为60%~100%,细菌清除率为70%~80%,适用于全身细菌感染的治疗。 (6)安全性好 头孢克肟钠的不良反应发生率比其他头孢菌素的不良反应低得多。 【包 装】5kg/桶 【储 藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。 【执行标准】企业标准 下面是古文鉴赏,不需

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