GMP检考验收细则试题及谜底.docVIP

北京中农发药业有限公司黄冈分公司 自检及兽药GMP验收标准测试 姓名： 所在部门： 题号 一 二 三 总分 得分 一、选择题(每空1分，共32分) 1、兽药GMP规范是兽药 的基本准则，适用于兽药 的全过程及原料药生产中影响 的各关键工艺。 A、生产 B、质量 C、生产和质量管理 D、制剂 E、制剂生产 F、成品质量 2、兽药生产企业必须配备一定数量的与 相适应的具有 、 及 的各级管理人员和 。 A、组织能力 B、技术人员 C、医药专业知识 D、生产经验 E、兽药生产 3、兽药生产企业必须对各类人员按照本 进行培训。 A、专业技术 B、岗位 C、规范 4、300,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应 /立方米，活微生物数/立方米≤ 。 A、3,500,000 B、10,500,000 C、3500 D、5 E、15 F、3 5、洁净区