企业经营质量管理体系文件汇编正文.doc

关于成立质量管理组织机构的决定 公司各部门、各门店： 根据《药品经营质量管理规范》规定和本公司管理工作需要，公司决定成立质量管理部，简称为质管部，任命吴红为部长，负责质量管理体系的建立和实施，对质量管理体系的建立、运行以及药品经营的最终质量负全责。质量管理部成员由质量管理员胡士欣、验收员董茹、养护员杨春艳组成。 质量管理部在企业质量负责人的领导下，带领全体员工认真学习和执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规；全面管理公司的质量工作，对企业负责人负责；负责组织制定和修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查；负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责；主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 下设九个质量管理小组，分别如下： 度 部在企业质量负责人的领导下，企业质量负责人负责什么）中心分店质量管理小组 由质量负责人李荣丹，验收员兼养护员仇天芳组成。 康佳分店质量管理小组 由质量负责人王立萍，验收员兼养护员王雪松组成。 广益分店质量管理小组 由质量负责人白迎秋，验收员兼养护员张凤玲组成。 鑫圣分店质量管理小组 由质量负责人张金蕊，验收员兼养护员白秀云组成。 城鑫分店质量管理小组 由质量负责人肖春菊，验收员兼养护员于淑玲组成。 月源分店质量管理小组 由质量负责人张艳芬，验收员兼养护员于迎春组成。 博康分店质量管理小组 由质量负责人赫明红，验收员兼养护员刘坤组成。 友源分店质量管理小组 由质量负责人孙丽霞，验收员兼养护员孙加伟组成。 胜源分店质量管理小组 由质量负责人陈淑华，验收员兼养护员洪萍组成。 兴源分店质量管理小组 由质量负责人冷春梅，验收员兼养护员夏德伟组成。 为了起到沟通意图、统一行动的作用，特制定本质量管理文件，作为质量管理工作体系运行的依据。 识特此通知。 鸡西市长寿堂医药连锁有限公司 2016年 1 月 2日 关于确立企业质量方针的决定 质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业经营者制订经营政策和经营策略的指导思想，也是企业对社会、对消费者的基本承诺，是企业文化及其核心思想的的集中反映。 本公司制定的20字质量方针表述如下：质量求生存，品种谋发展，管理出效益，服务创品牌。 本方针从药品质量、药品品种、经营管理、药学服务四个层面，全面地描述了企业经营质量保障的运作链条，是企业员工在经营和管理操作中必须严格信守的行动指南。 特此通知 鸡西市长寿堂医药连锁有限公司 2012 年 8 月 5 日 企业经营质量管理制度 文件名称：企业经营质量管理制度 编号：CQ01 起草部门： 质管部 起 草 人：胡士欣 修 订 人：吴 红 审 核 人：孙秀云 批 准 人：孙 伟 批准日期：2016.1.2 执行日期：2016.1.10 版本号： 分发人：胡士欣 保管人：吴 红 种类：企业经营质量管理制度 变更记录： 变更原因： 一．质量管理体系审核制度 一 质量管理体系 长寿堂的质量管理体系，包含保证药品经营质量的以下诸要素： （一）公司组织机构 （二）岗位职责 （三）管理制度 （四）操作程序 （五）达成各年度目标任务所需的各类物质资源保障 质量管理体系是实现我公司经营目标最重要的硬软件保障综合体。这个质量管理体系是公司在经过了两轮GSP认证的基础上，逐步形成、不断完善和得到有效实施的。 二 质量管理体系审核 （一）质量管理体系审核的概念 质量管理体系审核是质量管理体系评价的一种方式，是对质量管理体系各个要素进行符合性检查的过程，是公司实现“20字质量方针”中所规定质量目标的一种管理手段，通过审核确定质量管理体系各要素是否符合标准规定要求，是否进行了有效实施并与实现一定时期的企业目标相适应。 （二）质量管理体系审核的方式 由公司内部人员或适当聘请外部专家协助参与，对公司的质量管理体系进行内部审核。 （三）质量管理体系审核的程序 为了公司质量管理体系的不断完善和正确实施，公司根据各不同时期的质量管理具体情况，进行下述审核活动： 1) 进行审核策划，编制审核计划，确定审核活动组成人员，编制检查表册，确定审核准则和审核