药物GLP认证目录(更新至2016年1月).doc

药物GLP认证目录（更新至2016年1月） 机构名称 试验项目 认证批件编号 ?山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心） 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不含灵长类)； 3.生殖毒性试验（Ⅰ段）； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5.局部毒性试验； 6.免疫原性试验； 7.安全性药理试验。 GL ?四川省天然药物研究所（安全性评价中心） 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）； 3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 4.局部毒性试验； 5.免疫原性试验； 6.安全性药理试验。 GL 安徽合源药物安全研究有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）； 3. 局部毒性试验； 4. 毒代动力学试验。 GL 北京市药品检验所（药物安全评价中心） 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.局部毒性试验 3.免疫原性试验（过敏试验） GL 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心） 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)； 3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5.致癌试验； 6.局部毒性试验； 7.免疫原性试验； 8.安全性药理试验； 9.毒代动力学试验。 GL 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）； 3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5.致癌试验; 6.局部毒性试验； 7.免疫原性试验； 8.安全性药理试验； 9.毒代动力学试验。 GL 北京昭衍新药研究中心有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)； 3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5. 致癌试验； 6. 局部毒性试验； 7. 免疫原性试验； 8. 安全性药理试验； 9. 毒代动力学试验。 GL 成都百康医药工业药理毒理研究院 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)； 3. 局部毒性试验； 4. 免疫原性试验； 5. 安全性药理试验； 6. 毒代动力学试验。 GL 1. 生殖毒性试验（I段、Ⅱ段）； 2. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； GL 成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药安全性评价中心） 1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）； 3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）； 5. 致癌试验； 6. 局部毒性试验； 7. 免疫原性试验； 8. 安全性药理试验； 9. 毒代动力学试验。 GL 福建医科大学（福建省新药安全性评价中心） 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类,不含灵长类）； 3.局部毒性试验； 4.免疫原性试验； 5.安全性药理试验。 GL 广州医药工业研究院（药物非临床评价研究中心） 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)； 3. 局部毒性试验； 4. 免疫原性试验； 5. 安全性药理试验。 GL 广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心） 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类） 3.局部毒性试验 4.生殖毒性试验 5.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变） GL 国家上海新药安全评价研究中心（上海益诺思生物技术有限公司） 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)； 3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）； 5. 致癌试验； 6. 局部毒性试验； 7. 免疫原性试验； 8. 安全性药理试验； 9. 毒代动力学试验。 GL 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心） 1．单次和多次给药毒性试验(啮齿