重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共识(2012.PDF

· 1006 中华内科杂志2012年 l2月第51卷第 l2期 ChinJInternMed，December2012，Vo1．51，No．12 ． 标 准 与讨 论 ． 重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗缺血性 卒中中国专家共识 (2012版) 重组组织型纤溶酶原激活剂治疗缺血性卒中共识专家组 重组组织型纤溶酶原激活剂 (recombinanttissue 要强调指出，与上述其他溶栓研究不同，ECASS．Ⅲ将严重卒 plasminogenactivator，rt—PA)是 目前治疗急性缺血性卒 中 中[美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)25分]，或影 (acuteisehemicstroke，AIS)最有效的药物，时间窗内静脉 像学显示早期大面积脑梗死证据 、既往卒中同时合并糖尿病 rt—PA溶栓是惟一被证实可以减少 AIS生存患者残疾率的治 的患者作为排除标准 。随后发表 的中国溶栓登记研 疗方法。自2006年我国 《临床应用重组组织型纤溶酶原激 究 J、国际溶栓登记研究 和2010年的溶栓汇总分析 为 活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中专家共识》 发表以来，AIS 发病后 3～4．5h静脉 It—PA溶栓能够获益提供 了进一步 静脉溶栓治疗取得很大的进展，因此有必要对专家共识进行 证据。 更新。 3．发病后 4．5—6h：扩大时间窗至发病后 6h的 一 、A1S患者rt—PA静脉溶栓的循证医学证据 ECASS—I、1I、ATLANTIS—A和发病后5h的ATLANTIS—B研 (一)基于临床和平扫CT选择患者的静脉rt．PA溶栓 究均 以失败而告终 。。2010年 的溶栓汇总分析纳入 1发病 3h内：1995年国际多中心、随机、双盲、安慰剂 NINDS、ECASS、ATLANTIS和平面回波成像评估溶栓研究 对照的美国国立神经病和卒 中研究所 (thenationalinstitute (echoplanarimagingthrombolyticevaluationtrial，EPITHET)， ofneurologicaldisordersandstroke，NINDS)研究首次显示 了 显示基于临床和平扫CT选择的AIS患者，rt—PA静脉溶栓对 符合适应证的AIS患者发病3h内静脉rt—PA溶栓的有效性 于超过4．5h的患者，其危害超过获益 。AIS发病6h内 和安全性 。2004年包括 NINDS及其他4项国际多中心、 静脉rt—PA溶栓最大规模的国际多中心 、随机对照、开放、盲 随机 、双盲、安慰剂对照研究 [欧洲急性卒 中研究 (the 法评估终点事件的国际卒 中研究(internationalstroketrial， EuropeanCooperativeacutestrokestudy，ECASS—I和 ECASS一 IST)一3刚刚揭晓。该研究纳入3035例患者，与对照组相比， Ⅱ)、阿替普酶急性非介入溶栓治疗缺血性卒 中研究 溶栓组6个月后无残障存活 (主要终点)差异无统计学意 (Aheplasethrombolysisforacutenoninterventionaltherapyin 义 ，6个月生存及 良好预后(次要终点)明显增高(OR1．26， isehemiestroke，ATLANTIS—A和 ATLANTIS—B)]亚组的汇总 95％C11．40 —1．53)：症 状性 颅 内 出血 (symptomatic 分析证实发病 3h内静脉应用 rt—PA效益明显超过风险，与 intracranialhaemorrhage，sICH)显 著增加 (7％ 比 1％，OR 安慰剂相比明显提高 良好预后比例，其 1．5h内和 1．5—3h 6．94，95％C／4．07～11．8)，7d内病死率明显增高(11％ 比 内OR值分别为2．81(95％C11．75—4．50)和 1．55(95％ 7％，OR1．60，95％C／1．22—2．08)，但 7d至6个月的病死 1．12—2．15) 。此外